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Information professionnelle sur Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, Lactab®:Mepha Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Surdosage

Signes et symptômes
On ne dispose d'aucune expérience sur le surdosage par l'association olmésartan médoxomil, amlodipine et hydrochlorothiazide ou sur son traitement spécifique chez l'homme. L'effet le plus probable lié au surdosage d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha est l'hypotension.
Les effets les plus probables liés au surdosage d'olmésartan médoxomil sont l'hypotension et la tachycardie; une bradycardie pourrait aussi survenir dans un contexte de stimulation parasympathique (vagale).
Lors d'un surdosage d'amlodipine, une vasodilatation périphérique excessive avec une hypotension marquée et une possible tachycardie réflexe peuvent être attendues. Une hypotension systémique massive et durable allant jusqu'au choc avec issue fatale a été rapportée.
Des cas d'œdème pulmonaire non cardiogénique ont été rarement signalés à la suite d'un surdosage en amlodipine qui peut apparaître de façon retardée (24-48 heures après l'ingestion) et nécessiter une assistance ventilatoire. Des mesures de réanimation précoces (y compris une surcharge liquidienne) pour maintenir la perfusion et le débit cardiaque peuvent être des facteurs déclenchants.
Un surdosage en hydrochlorothiazide est lié à une perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie) et à une déshydratation à la suite d'une diurèse excessive.
Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont la nausée et la somnolence. L'hypokaliémie peut entraîner des crampes musculaires et/ou aggraver des troubles du rythme cardiaque qui surviennent en relation avec l'administration simultanée de glycosides digitaliques ou de certains antiarythmiques.
Traitement
En cas de surdosage d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, il faut instituer un traitement symptomatique et de soutien. Le traitement dépend du temps écoulé depuis la prise et de la gravité des symptômes.
Si la prise est récente, un lavage gastrique est à envisager. Chez des personnes saines, il a été démontré que l'administration de charbon actif immédiatement ou jusqu'à 2 heures après la prise d'amlodipine diminuait clairement son absorption.
Une hypotension cliniquement significative due à un surdosage d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha exige une surveillance étroite du système cardiovasculaire, incluant un contrôle strict de la fonction cardiaque et pulmonaire, l'élévation des extrémités, la surveillance du volume circulant, des électrolytes sériques et de l'élimination rénale. S'il n'existe pas de contre-indication pour les vasoconstricteurs, leur utilisation peut aider à rétablir le tonus vasculaire et la pression artérielle. L'administration intraveineuse de gluconate de calcium peut être utile pour annuler l'effet des bloqueurs de canaux calciques.
En raison de la forte liaison de l'amlodipine aux protéines plasmatiques, il faut considérer que l'hémodialyse n'est d'aucune utilité. On ne dispose pas d'informations concernant la possibilité d'éliminer l'olmésartan ou l'hydrochlorothiazide par dialyse.

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