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MedDRA
Classes de systèmes d'organes
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Effets indésirables
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Fréquence
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Olmésartan médoxomil, amlodipine et hydrochlorothiazide
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Olmésartan
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Amlodipine
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HCTZ
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Infections et infestations
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Infections des voies respiratoires supérieures
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Fréquents
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Rhinopharyngite
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Fréquents
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Infections urinaires
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Fréquents
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Fréquents
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Sialadénite
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Rares
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Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
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Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC])
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Fréquence inconnue
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Affections hématologiques et du système lymphatique
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Leucopénie
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Très rares
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Rares
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Thrombocytopénie
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Occasionnels
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Très rares
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Rares
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Dépression médullaire
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Rares
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Neutropénie/agranulocytose
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Rares
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Anémie hémolytique
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Rares
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Anémie aplasique
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Rares
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Affections du système immunitaire
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Réaction anaphylactique
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Occasionnels
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Hypersensibilité médicamenteuse
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Très rares
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Troubles du métabolisme et de la nutrition
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Hyperkaliémie
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Occasionnels
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Rares
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Hypokaliémie
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Occasionnels
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Fréquents
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Anorexie
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Occasionnels
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Glycosurie
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Fréquents
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Hypercalcémie
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Fréquents
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Hyperglycémie
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Très rares
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Fréquents
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Hypomagnésémie
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Fréquents
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Hyponatrémie
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Fréquents
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Hypochlorémie
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Fréquents
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Hypertriglycéridémie
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Fréquents
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Très fréquents
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Hypercholestérolémie
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Très fréquents
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Hyperuricémie
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Fréquents
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Très fréquents
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Alcalose hypochlorémique
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Très rares
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Hyperamylasémie
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Fréquents
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Affections psychiatriques
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Confusion
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Rares
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Fréquents
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Dépression
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Occasionnels
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Rares
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Apathie
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|
Rares
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Irritabilité
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Occasionnels
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Agitation
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|
Rares
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Troubles de l'humeur (y compris anxiété)
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Occasionnels
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Troubles du sommeil (y compris insomnie)
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Occasionnels
|
Rares
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Affections du système nerveux
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Sensations vertigineuses
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Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
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Céphalées
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Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Rares
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Sensations vertigineuses orthostatiques
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Occasionnels
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Pré-syncopes
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Occasionnels
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|
Dysgueusie
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|
Occasionnels
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|
Hypertonie
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Très rares
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Hypoesthésie
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|
Occasionnels
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|
Paresthésies
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|
Occasionnels
|
Rares
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|
Neuropathie périphérique
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Très rares
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Somnolence
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Fréquents
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|
Syncope
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Occasionnels
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Convulsions
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|
Rares
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Manque d'appétit
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|
Occasionnels
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|
Tremblements
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|
Occasionnels
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|
Trouble extrapyramidal
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cas isolés
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Affections oculaires
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Troubles visuels (y compris vision double, vision floue)
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Fréquents
|
Rares
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Diminution de la formation de liquide lacrymal
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|
Rares
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Aggravation d'une myopie
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|
Occasionnels
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Xanthopsie
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|
Rares
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Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé
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Fréquence inconnue
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Affections de l'oreille et du labyrinthe
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Vertiges
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Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Rares
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Tinnitus
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|
Occasionnels
|
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|
Affections cardiaques
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Palpitations
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Fréquents
|
|
Fréquents
|
|
|
Tachycardie
|
Occasionnels
|
|
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|
Infarctus du myocarde
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Très rares
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Arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
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|
Occasionnels
|
Rares
|
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Angine de poitrine
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|
Occasionnels
|
Occasionnels
(y compris aggravation
d'une angine
de poitrine)
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Affections vasculaires
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Hypotension
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Fréquents
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Rares
|
Occasionnels
|
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Rougeur du visage
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Occasionnels
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|
Fréquents
|
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|
Hypotension orthostatique
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|
Occasionnels
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|
Vascularite (y compris angéite nécrosante)
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|
Très rares
|
Rares
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Thrombose
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|
Rares
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Embolie
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|
|
Rares
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|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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Toux
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Occasionnels
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
|
|
Bronchite
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|
Fréquents
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|
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|
Dyspnée
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|
|
Fréquents
|
Rares
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|
Pharyngite
|
|
Fréquents
|
|
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|
Rhinite
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|
Fréquents
|
Occasionnels
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|
Pneumonie interstitielle aiguë
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|
|
Rares
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|
Difficultés de la respiration
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|
Occasionnels
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|
Œdème pulmonaire
|
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|
Rares
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Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
(voir «Mises en garde et précautions»)
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|
Très rares
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Affections gastro-intestinales
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Diarrhée
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Fréquents
|
Fréquents
|
|
Fréquents
|
|
Nausées
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
Constipation
|
Fréquents
|
|
|
Fréquents
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|
Sécheresse buccale
|
Occasionnels
|
|
Occasionnels
|
|
|
Douleurs abdominales
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|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
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|
Modification du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation)
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|
Fréquents
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|
Météorisme
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|
|
Fréquents
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|
Dyspepsie
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|
Fréquents
|
Fréquents
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|
Gastrite
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|
|
Très rares
|
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|
Irritation gastrique
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|
Fréquents
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|
Gastro-entérite
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|
Fréquents
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|
Hyperplasie gingivale
|
|
|
Très rares
|
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|
Occlusion intestinale
|
|
|
|
Très rares
|
|
Pancréatite
|
|
|
Très rares
|
Rares
|
|
Vomissements
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|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
|
Entéropathie apparentée à la sprue
|
|
Très rares
|
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|
Affections hépatobiliaires
|
Hépatite
|
|
|
Très rares
|
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|
Jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique)
|
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|
Très rares
|
Rares
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|
Cholécystique aiguë
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|
|
|
Rares
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Hépatite auto-immune*
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inconnue
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Chute de cheveux
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|
Occasionnels
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|
Angio-œdème
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|
Rares
|
Très rares
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Dermatite allergique
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Occasionnels
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|
Érythème multiforme
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|
|
Très rares
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Érythème
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|
|
Occasionnels
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|
Réactions de type lupus érythémateux cutané
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|
|
Rares
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Exanthème
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Occasionnels
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Occasionnels
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Dermatite exfoliatrice
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|
Très rares
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Hyperhidrose
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|
Occasionnels
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|
Photosensibilité
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|
Très rares
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Occasionnels
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Prurit
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|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Purpura
|
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
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|
Œdème de Quincke
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|
Très rares
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Réaction cutanée
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
Occasionnels
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|
Réaction d'un lupus érythémateux cutané
|
|
|
|
Rares
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|
Nécrolyse épidermique toxique
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|
inconnue
|
Rares
|
|
Décoloration de la peau
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|
Occasionnels
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|
Syndrome de Stevens-Johnson
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|
Très rares
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Urticaire
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Occasionnels
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Occasionnels
|
Occasionnels
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|
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
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Crampes musculaires
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Fréquents
|
Rares
|
Fréquents
|
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|
Gonflement des articulations
|
Fréquents
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|
Faiblesse musculaire
|
Occasionnels
|
|
|
Rares
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Gonflement des chevilles
|
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|
Fréquents
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|
|
Douleurs articulaires
|
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|
Occasionnels
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|
Arthrite
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|
Fréquents
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|
Douleurs dorsales
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Fréquents
|
Occasionnels
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|
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Parésie
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|
Rares
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|
Myalgie
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
|
Douleurs au niveau du squelette
|
|
Fréquents
|
|
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|
Affections du rein et des voies urinaires
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Pollakiurie
|
Fréquents
|
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|
Mictions plus fréquentes
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Occasionnels
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Insuffisance rénale aiguë
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|
Rares
|
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|
Hématurie
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|
Fréquents
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|
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|
Troubles de la miction
|
|
|
Occasionnels
|
|
|
Nycturie
|
|
|
Occasionnels
|
|
|
Néphrite interstitielle
|
|
|
|
Rares
|
|
Insuffisance rénale
|
|
Rares
|
|
Rares
|
|
Affections des organes de reproduction et du sein
|
Troubles érectiles
|
Occasionnels
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Gynécomastie
|
|
|
Occasionnels
|
|
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Asthénie
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
|
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Œdèmes périphériques
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
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|
Fatigue/abattement
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
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Douleurs thoraciques
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Fréquents
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Occasionnels
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Fièvre
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|
Rares
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Symptômes pseudo-grippaux
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Fréquents
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Léthargie
|
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Rares
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Sensation générale de malaise
|
|
Occasionnels
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Occasionnels
|
|
|
Œdèmes
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Très fréquents
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|
Douleurs
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|
Fréquents
|
Occasionnels
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|
Œdème facial
|
|
Occasionnels
|
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|
|
Investigations
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Augmentation de la créatinine sanguine
|
Fréquents
|
Rares
|
|
Fréquents
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Augmentation de l'urémie
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Fréquents
|
Fréquents
|
|
Fréquents
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Augmentation de l'uricémie
|
Fréquents
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Diminution de la kaliémie
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Occasionnels
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Augmentation des gamma-glutamyl-transférases
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Occasionnels
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Augmentation de l'alanine-aminotransférase
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Occasionnels
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Augmentation de l'aspartate-aminotransférase
|
Occasionnels
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Élévation des enzymes hépatiques
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Fréquents
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Très rares (généralement en rapport avec une cholestase)
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Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang
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Fréquents
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Perte de poids
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Occasionnels
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Prise de poids
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Occasionnels
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