Mises en garde et précautions

Hypercalcémie et hyperphosphatémie
Pendant le traitement par Rayaldee, une hypercalcémie peut survenir (voir « Effets indésirables »). Une hypercalcémie aiguë peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque et de crises d'épilepsie. Une hypercalcémie chronique peut entraîner une calcification vasculaire généralisée et une calcification d'autres tissus mous. Une hypercalcémie sévère peut nécessiter un traitement d'urgence.
Une hypercalcémie peut être aggravée par l'administration concomitante de doses élevées de préparations contenant du calcium, de diurétiques thiazidiques ou d'autres préparations à base de vitamine D. Dans ces conditions, une surveillance étroite du calcium sérique et des ajustements de la dose de Rayaldee peuvent être nécessaires. En outre, l'absorption élevée de calcium associée à la prise de préparations à base de vitamine D peut entraîner une hypercalciurie. Les patients présentant des antécédents d'hypercalcémie avant le début du traitement par Rayaldee doivent être contrôlés encore plus fréquemment pendant la thérapie à la recherche d'une éventuelle hypercalcémie.
Il convient d'expliquer aux patients les symptômes d'une élévation du calcium sérique, qui comprennent une sensation de fatigue, une capacité de réflexion limitée, une diminution de l'appétit, des nausées, des vomissements, de la constipation, une sensation de soif accrue, une envie d'uriner accrue et une perte de poids.
Une augmentation de l'apport en phosphate, associée à la prise de préparations à base de vitamine D, peut entraîner une hyperphosphatémie.
Les patients présentant des antécédents d'hyperphosphatémie avant le début du traitement par Rayaldee doivent être contrôlés encore plus fréquemment pendant la thérapie à la recherche d'une éventuelle hyperphosphatémie.
Toxicité des digitaliques
Indépendamment de la cause de l'hypercalcémie, y compris si elle est associée à Rayaldee, elle peut augmenter le risque de toxicité des digitaliques (voir «Interactions»). Il convient de surveiller les patients qui prennent Rayaldee et des digitaliques de manière concomitante afin de repérer une augmentation du calcium sérique, ainsi que les signes et les symptômes de toxicité des digitaliques. Les contrôles doivent être menés plus souvent au début du traitement par Rayaldee ou en cas d'ajustement de la dose de Rayaldee (voir « Posologie/Mode d'emploi »).
Ostéopathie adynamique
Une ostéopathie adynamique, provoquant une augmentation du risque de fractures, peut survenir si les concentrations de PTH intacte sont inhibées de manière excessive pendant une longue durée. Les concentrations de PTH intacte doivent être contrôlées et la dose de Rayaldee doit être adaptée le cas échéant (voir « Posologie/Mode d'emploi »).
Ce médicament contient 3.944 mg d'alcool (éthanol) par capsule molle. La quantité dans une capsule molle de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effets notables.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule molle, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 18 mg de sorbitol par capsule molle.