Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par LEDAGA doit être initié par un médecin expérimenté dans la pathologie.
Une fine couche de LEDAGA doit être appliquée une fois par jour sur les zones cutanées atteintes.
Le traitement par LEDAGA devra être arrêté en cas d’apparition d'ulcérations cutanées ou de vésicules, quelle que soit leur intensité, ou de dermatite modérément sévère à sévère (par exemple rougeur cutanée marquée avec œdème). Après amélioration, le traitement par LEDAGA pourra être repris à une fréquence d'application réduite à une fois tous les 3 jours. Si la reprise du traitement est bien tolérée pendant au moins une semaine, la fréquence pourra être augmentée à une application tous les deux jours pendant au moins une semaine puis , à une application par jour, si à nouveau bien tolérée.
Patients âgés
La dose recommandée chez les patients âgés (≥ 65 ans) est identique à celle des patients adultes plus jeunes.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de LEDAGA n'ont pas encore été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d’administration
LEDAGA est un médicament à usage topique :
Les instructions suivantes doivent être suivies par les patients ou par l'aidant lors de l'application de LEDAGA :
•Les patients doivent se laver les mains à l'eau et au savon immédiatement après la manipulation ou l'application de LEDAGA. Les patients doivent appliquer LEDAGA sur les zones cutanées atteintes. En cas d'exposition à LEDAGA de zones cutanées non atteintes, les patients doivent laver la zone exposée au savon et à l’eau.
•L'aidant doit porter des gants jetables en nitrile pendant l'application de LEDAGA sur la peau des patients. L'aidant doit retirer les gants avec précautions (en les retournant pendant leur retrait pour éviter le contact avec LEDAGA) et se laver les mains soigneusement à l'eau et au savon après les avoir retirés. En cas d'exposition accidentelle cutanée à LEDAGA, l'aidant doit immédiatement et soigneusement laver les zones exposées à l'eau et au savon pendant au moins 15 minutes. Oter et laver les vêtements contaminés.
•L'extrémité du tube est fermée par un opercule de sécurité. Le bouchon doit être utilisé pour percer cet opercule. En cas d'absence ou d'altération de l'opercule de sécurité (percé ou descellé) le tube ne doit pas être utilisé et le pharmacien doit être contacté.
•LEDAGA doit être appliqué immédiatement après avoir été sorti du réfrigérateur ou dans les 30 minutes qui suivent. Le tube doit être remis au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation. Avec des mains propres, le tube doit être replacé dans son emballage d'origine et la boîte doit être placée dans le sachet en plastique transparent refermable fourni pour sa conservation dans le réfrigérateur.
•LEDAGA doit être appliqué sur une peau complètement sèche, au moins 4 heures avant, ou 30 minutes après une douche ou un bain. Le patient doit laisser sécher les zones traitées pendant 5 à 10 minutes après l'application avant de les recouvrir avec des vêtements. Les pansements occlusifs (étanches à l'air ou à l'eau) ne doivent pas être utilisés sur les zones cutanées où LEDAGA a été appliqué.
•Les produits émollients (hydratants) ou d'autres produits topiques peuvent être appliqués sur les zones traitées 2 heures avant ou 2 heures après l'application de LEDAGA.
•L'exposition au feu ou à des flammes ainsi que le fait de fumer doivent être évités jusqu'à ce que LEDAGA ait séché.