Contre-indications

Tadalafil Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité connue au tadalafil ou à l'un des excipients.
Lors des essais cliniques, il a été montré que le tadalafil potentialisait l'effet hypotenseur des nitrates et autres donneurs de NO. Cela résulterait des effets conjugués des dérivés nitrés ou d'autres donneurs de NO et du tadalafil sur la voie monoxyde d'azote/GMPc. Tadalafil Spirig HC est donc contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des dérivés organiques nitrés sous n'importe quelle forme (voir «Interactions»). De même, une co-médication avec la molsidomine est contre-indiquée.
On informera clairement les patients qu'ils ne doivent en aucune façon prendre de dérivés nitrés obtenus illégalement, connus sous le nom de «poppers» (nitrite d'amyle) ou d'autres dérivés nitrés durant le traitement avec Tadalafil Spirig HC.
En raison de son effet hypotenseur additif, Tadalafil Spirig HC ne doit pas être combiné avec des stimulateurs de la guanylate cyclase (comme par ex. le riociguat).
Tadalafil Spirig HC est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque potentiel chez les patients présentant des antécédents cardiovasculaires. Le traitement avec Tadalafil Spirig HC ne doit donc pas être utilisé chez les hommes atteints d'une maladie cardiaque grave et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Les groupes de patients présentant les antécédents cardiovasculaires suivants n'ont pas été inclus dans les essais cliniques:
·patients ayant présenté un infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours,
·patients souffrant d'angor instable ou présentant des douleurs angineuses pendant les rapports sexuels,
·patients ayant présenté une insuffisance cardiaque supérieure ou égale à la classe II de la classification NYHA au cours des 6 derniers mois,
·patients présentant des arythmies non contrôlées, une hypotension artérielle (<90/50 mm Hg) ou une hypertension artérielle non contrôlée,
·patients ayant eu un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients présentant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies héréditaires dégénératives de la rétine (rétinite pigmentaire, p.ex.).