Grossesse, allaitement

Grossesse
Risques liés à l'épilepsie et aux antiépileptiques en général:
Pour tous les médicaments antiépileptiques, il a été montré que la prévalence des malformations chez les enfants de femmes épileptiques traitées était deux à trois fois supérieure au taux d'environ 3% dans la population générale. Dans la population traitée, une augmentation des malformations a été notée en cas de polythérapie, cependant le rôle respectif du traitement et/ou de la maladie n'a pas pu être déterminé.
En outre, un traitement antiépileptique efficace ne devrait pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Risques liés au lacosamide
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lacosamide chez la femme enceinte. Des études chez l'animal chez le rat ou le lapin n'ont pas indiqué d'effets tératogènes, mais une embryotoxicité a été observée à des doses toxiques pour la mère (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Le lacosamide ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si le médecin traitant estime son utilisation indispensable (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus). L'utilisation du lacosamide doit être soigneusement réévaluée chez les patientes qui envisagent une grossesse.
Allaitement
Le lacosamide passe dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourisson ne peut être exclu.
L'allaitement est donc déconseillé lors d'un traitement par lacosamide.
Fertilité
Aucun impact sur la fertilité ou la reproduction des rats mâles ou femelles n'a été observé aux doses produisant une exposition plasmatique (ASC) jusqu'à environ 2 fois celle observée chez l'homme à la dose maximale recommandée.