Grossesse/Allaitement

Grossesse
L’administration orale de rétinoïdes entraîne des malformations congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme, les rétinoïdes topiques sont généralement considérés comme présentant une faible exposition systémique en raison d’une absorption cutanée minimale. Cependant, certains facteurs individuels (p. ex. : barrière cutanée abîmée, utilisation excessive) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.
La crème Aklief est contre-indiquée pendant la grossesse et chez les femmes planifiant une grossesse (voir rubrique Contre-indications).
La crème Aklief ne doit pas être utilisée chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas simultanément une méthode de contraception fiable.
Des études sur les animaux ayant reçu du trifarotène par voie orale ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction et une tératogénicité à une exposition systémique élevée (voir rubrique Données précliniques).
Si Aklief est utilisée pendant la grossesse (de manière accidentelle) ou si la patiente traitée par ce médicament, débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
Allaitement
On ignore si le trifarotène et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Il a été mis en évidence la présence de trifarotène dans le lait de rats après administration orale.
Aucune donnée n’est disponible concernant le passage du trifarotène administré par voie topique dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne pouvant pas être exclu, Aklief ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude sur la fertilité humaine n’a été menée avec Aklief.
Des toxicités testiculaires ont été observées chez le chien (voir « Données précliniques »).