Grossesse, Allaitement

Grossesse
Un registre des grossesses documente (sur la base d’une divulgation volontaire) les naissances des femmes qui ont été traitées à l’aciclivor. Aucune augmentation de malformations à la naissance ou d’anomalies individuelles n’a été observée comparativement à la population globale. Sur 1082 naissances, 28 malformations ont été observées, lesquelles ne laissent supposer ni un modèle constant, ni une étiologie commune. Toutefois la thérapie orale, locale et i.v. durant la grossesse n’est indiquée que si la nécessité en est clairement avérée.
Lors de l’application systémique, l’aciclovir n’a pas d’effets embryotoxiques et tératogènes dans les tests standards internationalement reconnus sur les lapins, les rats et les souris.
Lors d’un test non standardisé sur des rats, des malformations fœtales sont apparues, mais uniquement avec de fortes doses sous-cutanées toxiques pour la mère. La pertinence clinique de cette observation reste encore floue.
Allaitement
Après une posologie orale de 200 mg 5 x par jour, des concentrations d’aciclovir, correspondant à 0,6-4,1 fois le niveau plasmatique, ont été trouvées dans le lait maternel. Ces concentrations exposeraient les nouveau-nés à une dose allant jusqu’à 0,3 mg/kg par jour.
En utilisant la pommade ophtalmique, la quantité absorbée par le lait maternel n’est pas significative.
Fertilité
Il n’existe jusqu’à ce jour aucune donnée sur les effets de la pommade ophtalmique Xorox sur la fertilité féminine.
En ce qui concerne les hommes ayant une quantité normale de spermatozoïdes, aucun effet cliniquement significatif sur le nombre, la morphologie et la motilité des spermatozoïdes n’a pu être démontré après une administration orale d’aciclovir.