Effets indésirables

Ropivacaïne
Les effets indésirables de ropivacaïne sont semblables à ceux d’autres anesthésiques locaux de type amide.
Un blocage spinal total peut survenir sous tout anesthésique local, y compris sous ropivacaïne, lorsqu’une dose épidurale est appliquée accidentellement parvoie intrathécale ou lorsque la dose intrathécale administrée est trop élevée
Les effets indésirables les plus fréquents chez l’enfant sont les vomissements, les nausées et les prurit .
Les fréquences sont indiquées comme suit :
Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1'000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) .
Affections du système immunitaire
Rare : Réactions allergiques (réactions anaphylactiques, œdème de Quincke et urticaire)
Affections psychiatriques
Occasionnels : Etat d’anxiété
Affections du système nerveux
Fréquent : Paresthésie, céphalées , vertiges, diminution de la sensibilité tactile
Occasionnels : Symptômes de toxicité du SNC (convulsions, crises de type grand mal, crises d’épilepsie, photosensibilité, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, acouphènes , troubles visuels, dysarthrie, spasmes musculaires, tremblements), syndrome de Horner, hypoesthésie
Rare : Neuropathie et troubles fonctionnels de la moelle épinière (par exemple syndrome de l’artère spinale antérieure, arachnoïdites, syndrome de la queue de cheval).
Fréquence inconnue : spasmes consécutifs à une injection intravasculaire accidentelle de 200 mg lors d’une tentative d’induire un bloc du plexus brachial
Affections cardiaques
Fréquent : Bradycardie, tachycardie,
Rare : Arrêt cardiaque, arythmie
Affections vasculaires
Très fréquent : hypotension (39%)
Fréquent : hypertension
Occasionnels : syncopes
Des réactions cardiovasculaires indirectes (hypotension, bradycardie) peuvent se manifester suite à une anesthésie épidurale, selon l’étendue du blocsympathique accompagnant celle-ci.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: dyspnée.
Affections gastro-Intestinales
Très fréquent : Nausée (24,1%), vomissements (12%)
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent : douleurs dorsale
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent : rétention urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : température accrue, rigidité, frissons
Occasionnels : hypothermie
Fentanyl
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques (anaphylaxie, bronchospasme, prurit, urticaire).
Très rares: Hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde et urticaire).
Affections psychiatriques
Très fréquents: somnolence.
Fréquents: confusion, dépressions, anorexie, angoisse, hallucinations.
Occasionnels: insomnie, agitation, euphorie, amnésie.
Fréquence inconnue: dépendance.
Affections du système nerveux
Fréquents: rigidité musculaire (également thoracique) mouvements myocloniques, vertige.
Très rares: Convulsions, perte de connaissance, myoclonies.
Affections cardiaques
Fréquents: bradycardie, tachycardie, hypotension.
Très rares: Arrêt cardiaque
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: apnée, dépression respiratoire.
Occasionnels: laryngospasme.
Fréquence inconnue: syndrome d’apnée centrale du sommeil.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées, vomissements.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: spasme du sphincter d’Oddi.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: Prurit.
Lorsque le fentanyl est administré avec un neuroleptique, les effets indésirables suivants peuvent survenir: sensation de froid et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux (v. «Mises en garde et précautions»).
Comme pour les autres analgésiques opioïdes, une accoutumance, une dépendance physique et psychique peuvent se développer en cas d'utilisation répétée de fentanyl
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.