Posologie/Mode d’emploi

Phase de test
Les injections intravasculaires doivent être évitées, afin de prévenir des réactions de toxicité aiguë.
Pour éviter une injection intravasculaire, il est conseillé de procéder prudemment à une aspiration avant et pendant l’injection (dose principale).
Les fonctions vitales du patient doivent être attentivement surveillées et le contact verbal doit être maintenu. Avant d’administrer une dose épidurale, il est conseillé d’injecter auparavant une dose de test de 3–5 ml de lidocaïne 1–2% avec de l’adrénaline. Une injection intravasculaire ou intrathécale accidentelle peut être identifiée par une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque ou des signes d’un bloc spinal. Si des symptômes de toxicité apparaissent (voir aussi sous « Surdosage »), l’injection doit être interrompue immédiatement.
Posologie usuelle (Adultes)
Il convient d'appliquer la dose la plus faible permettant d'induire une analgésie efficace.
Lors du calcul de la posologie pour l'analgésie postopératoire, il convient de prendre en compte l'utilisation d'anesthésiques et d'opioïdes locaux peropératoires. Lorsque des blocs prolongés sont utilisés, soit par perfusion continue ou par des injections en bolus à répétition, les risques d'atteinte des concentrations plasmatiques toxiques ou des lésions nerveuses locales doivent être pris en compte. L'expérience dont on dispose à ce jour nous enseigne qu'une dose cumulative jusqu'à 800 mg de ropivacaïne, répartie sur 24 heures, est bien tolérée chez les adultes dans la chirurgie et l'analgésie postopératoires. Au cours d'études cliniques, des perfusions péridurales avec ropivacaïne 2 mg/ml seul ou en association à Fentanyl 1 à 4 μg/ml ont été administrées pendant 72 heures au maximum pour le traitement postopératoire de la douleur. Ropivacaïne 2 mg/ml (6 à 14 ml/heure) a permis de limiter la douleur de manière suffisante chez la plupart des patients. L'association de ropivacaïne et de fentanyl combat la douleur plus efficacement mais provoque des effets secondaires opioïdes.
Les antécédents cliniques et l'état physique général du patient sont importants pour le calcul de la dose indiquée.
Les doses indiquées dans le tableau ci-dessous sont considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l'adulte de poids moyen. L’expérience du clinicien et sa connaissance de l’état physique du patient sont importantes pour décider de la dose.

Patients avec poids inférieur à 50 kg
Chez les adultes dont le poids est inférieur à 50 kg, il existe un risque de surdosage. Chez ces patients la dose initiale est habituellement plus faible.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients avec une perfusion hépatique diminuée ou une insuffisance hépatique, il convient de réduire les doses en cas de perfusion continue.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients avec une insuffisance rénale, une réduction de la dose devrait être envisagée.
Patients âgés
Réduire les doses chez les patients âgés ou affaiblis. Bien que l'on n'ait pas observé d'allongement de la demi-vie plasmatique du fentanil chez les patients âgés, les modifications des paramètres cardiovasculaires qu'il peut induire sont plus fréquents chez eux.
Enfants et adolescents
Ropivacain - Fentanyl Sintetica ne devrait pas être administrée chez des enfants et l’adolescent.
Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
Avant le début du traitement par Ropivacain-Fentanyl Sintetica, une stratégie thérapeutique incluant la durée et les objectifs du traitement doit être convenue avec le patient conformément aux lignes directrices relatives au traitement de la douleur. Pendant le traitement, le médecin et le patient doivent entretenir un contact régulier afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l’arrêt du médicament et éventuellement d'adapter la posologie. Si un patient n'a plus besoin du traitement par Ropivacain-Fentanyl Sintetica, il est conseillé de réduire progressivement la dose afin d'éviter des symptômes de sevrage (voir rubrique « Mises en garde et précautions » ). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) ou d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).