Grossesse, allaitement

Grossesse
En relation avec Candesartan-Amlodipin-Mepha:
Candesartan-Amlodipin-Mepha est contre-indiqué pendant la grossesse.
Candésartan
L'utilisation de Candesartan-Amlodipin-Mepha est contre-indiquée pendant la grossesse (voir «Contre-indications»). Les patientes sous candésartan doivent en être instruites avant d'envisager une grossesse afin qu'elles puissent discuter les options appropriées avec le médecin traitant. Si une grossesse est constatée, il faut immédiatement arrêter le traitement par le candésartan et éventuellement initier un traitement alternatif.
Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II induisent des effets toxiques chez le fœtus (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, ossification retardée du crâne) et chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Amlodipine
Il n'existe encore aucune étude sur la sécurité d'emploi de l'amlodipine chez la femme enceinte ou qui allaite.
Les études sur la reproduction animale n'ont montré des effets sur l'accouchement et le travail qu'à des doses dépassant plusieurs fois la dose humaine maximale recommandée (voir «Données précliniques - Toxicité sur la reproduction»).
L'amlodipine ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Allaitement
Candesartan-Amlodipin-Mepha
Candesartan-Amlodipin-Mepha est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Candésartan
On ignore si le candésartan est éliminé dans le lait maternel chez la femme. On a en revanche retrouvé le candésartan dans le lait de rates. Il ne faut pas administrer candésartan pendant l'allaitement. Afin d'exclure tout effet indésirable potentiel pour l'enfant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement si le traitement par candésartan s'avère essentiel (voir «Contre-indications»).
Amlodipine
Les expériences humaines montrent que l'amlodipine passe dans le lait maternel. Chez 31 mères allaitantes souffrant d'hypertension gravidique, un rapport de concentration médian d'amlodipine de 0.85 (lait/plasma) a été constaté après l'administration d'amlodipine. Ces femmes étaient traitées avec une dose initiale de 5 mg d'amlodipine 1x par jour, qui pouvait être adaptée selon les besoins.
La dose quotidienne moyenne ajustée selon le poids corporel était de 6 mg ou 98.7 µg/kg. La dose quotidienne d'amlodipine reçue par le nourrisson dans le lait maternel est estimée à 4.17 µg/kg.
Si l'utilisation d'amlodipine est nécessaire pendant l'allaitement, il convient de sevrer le nourrisson.
Fertilité
Il n'y a pas d'information disponible sur les effets potentiels de Candesartan-Amlodipin-Mepha sur la fertilité.
Candésartan
L'expérimentation animale a montré que le candésartan cilexétil n'a pas d'effets négatifs sur la fertilité chez le rat.
Amlodipine
Il n'existe aucune donnée concernant l'effet de l'amlodipine sur la fertilité chez l'humain. Les expérimentations animales n'ont révélé aucun indice d'effets délétères (voir «Données précliniques»).