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Information professionnelle sur Riamet® Dispersible et Riamet® Baby:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Riamet Dispersible
Comprimés dispersibles pour administration orale. Mélanger le(s) comprimé(s) dispersible(s) constituant la dose dans un peu d'eau (env. 10 ml par comprimé) pour une meilleure répartition du principe actif avant de boire la suspension. Mélanger légèrement et administrer ensuite immédiatement au patient. Ajouter un peu d'eau (env. 10 ml) dans le verre et administrer ensuite immédiatement au patient.
Bien que les patients qui souffrent d'un accès palustre aient fréquemment une aversion pour la nourriture, ils doivent prendre des aliments ou des boissons riches en graisses comme le lait après chaque dose de Riamet. Un apport de 30 à 60 g de graisses par jour ou de lait maternel est adéquat.
Les patients doivent être encouragés à recommencer à manger dès que possible, ceci améliorant l'absorption de l'artéméther et de la luméfantrine.
En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, la dose doit être prise à nouveau. Riamet dispersible, comprimés dispersibles, est réservé aux enfants et jeunes enfants ayant un poids corporel ≥5 kg. Riamet Baby, comprimés dispersibles est indiqué pour les nourrissons et nouveau-nés, dont le poids corporel est compris entre 2 kg et 5 kg, et Riamet, comprimés est destiné aux adolescents et aux adultes.
Le traitement doit être administré dès que le diagnostic initial est posé ou dès l'apparition des symptômes.
Posologie pour le traitement et posologie pour le traitement d'urgence
Un cycle thérapeutique de trois jours comportant en tout 6 doses est en principe recommandé comme suit:
Posologie chez les jeunes enfants et les enfants dont le poids corporel est compris entre 5 et < 35 kg, jusqu'à l'âge de 12 ans:
Poids corporel entre 5 et < 15 kg: 1 comprimé dispersible au moment du diagnostic ou immédiatement après la survenue de symptômes, à nouveau 1 comprimé dispersible 8 h après, puis 1 comprimé dispersible deux fois par jour (matin et soir) les deux jours suivants (le cycle complet de traitement comprend 6 comprimés dispersibles).
Poids corporel entre 15 et < 25 kg: 2 comprimés dispersibles en prise unique au moment du diagnostic ou immédiatement après la survenue de symptômes, à nouveau 2 comprimés dispersibles 8 h après, puis 2 comprimés dispersibles deux fois par jour (matin et soir) les deux jours suivants (le cycle complet de traitement comprend 12 comprimés dispersibles).
Poids corporel entre 25 et < 35 kg: 3 comprimés dispersibles en prise unique au moment du diagnostic ou immédiatement après la survenue de symptômes, à nouveau 3 comprimés dispersibles 8 h après, puis 3 comprimés dispersibles deux fois par jour (matin et soir) les deux jours suivants (le cycle complet de traitement comprend 18 comprimés dispersibles).
En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, la dose doit être prise à nouveau.
Riamet Baby
Comprimés dispersibles pour administration orale. Disperser complètement deux comprimés dispersibles constituant une dose dans une faible quantité d'eau (env. 3 ml) dans un petit doseur ou une seringue pour administration. Mélanger soigneusement et administrer immédiatement au patient le doseur ou la seringue d'administration. Ajouter à nouveau un peu d'eau (env. 3 ml) dans le doseur ou la seringue d'administration, et administrer ensuite immédiatement au patient.
Suite à la prise de Riamet Baby, l'enfant doit être allaité ou recevoir du lait infantile directement. Les patients qui souffrent d'un accès palustre ont fréquemment une aversion pour la nourriture. Si aucune nourriture ne peut être ingurgitée, la dose doit être malgré tout administrée, et les adultes ou les personnes responsables doivent être encouragés à reprendre dès que possible, la routine alimentaire normale, ceci améliorant l'absorption de l'artéméther et de la luméfantrine.
En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, la dose doit être prise à nouveau. Le traitement par Riamet doit être commencé dès la pose du diagnostic ou dès la survenue des symptômes.
Posologie du traitement
Riamet Baby est uniquement destiné à une utilisation chez les nourrissons et nouveau-nés ayant un poids corporel compris entre 2 kg et 5 kg. Riamet Baby n'a pas été étudié chez les nourrissons et nouveau-nés ayant un poids inférieur à 2 kg, aucune recommandation posologique ne peut donc être formulée (cf. «Propriétés/Effets»). Un traitement standard de 3 jours par Riamet Baby comprend un total de 6 doses, qui doivent être administrées de la manière suivante: deux comprimés dispersibles de Riamet Baby sous forme d'administration unique au moment du diagnostic, 2 comprimés dispersibles après 8 heures, puis 2 comprimés dispersibles par jour (à intervalles de 12 heures, par exemple matin et soir) lors de chacun des deux jours suivants (le traitement comprend un total de 12 comprimés dispersibles).
Riamet ne devrait pas être utilisé pour des adultes et des enfants dont le poids corporel est égal ou supérieur à 5 kg. Des comprimés de Riamet et des comprimés dispersibles de Riamet sont disponibles pour les adultes et les enfants ayant un poids corporel de 5 kg ou plus.
Dosage pour certains groupes de patients
Insuffisance rénale
Des études spécifiques n'ont pas été effectuées avec ce collectif de patients. L'excrétion rénale de la luméfantrine, de l'artéméther ou de leurs métabolites (p.ex. dihydroartémisinine (DHA)) constatée dans les études chez l'être humain, n'a cependant pas été significative; aucun ajustement posologique n'est donc recommandé lors de l'utilisation de Riamet Dispersible et Riamet Baby chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (pour les patients insuffisants rénaux sévères, cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Insuffisance hépatique
Des études spécifiques n'ont pas été effectuées avec ce collectif de patients. Aucun ajustement posologique particulier ne peut être recommandé non plus chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (pour les patients insuffisants hépatiques sévères, cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
La plupart des patients souffrant d'un accès palustre présentent une certaine diminution de la fonction hépatique. Dans les études cliniques, le profil d'effets secondaires n'a pas présenté de différence entre les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou non (cf. «Mises en garde et précautions»).
Par la suite, sous traitement par Riamet, les différences des valeurs initiales des tests hépatiques se sont améliorées chez presque tous les patients.

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