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Information professionnelle sur Bisoprolol Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Mises en garde
·Sauf en cas de nécessité absolue, le traitement par Bisoprolol Spirig HC ne doit pas être interrompu brusquement chez les patients atteints d'une cardiopathie coronarienne, afin d'éviter une aggravation transitoire de l'état du patient.
·Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable doit être instauré progressivement (voir «Instructions posologiques particulières»).
Précautions
Le bisoprolol ne doit être administré qu'avec prudence dans les cas suivants
·Diabète sucré avec glycémie très fluctuante: lors du traitement par des β1-bloquants, le risque d'influer sur le métabolisme glucidique ou de masquer les symptômes d'une hypoglycémie (tachycardie, palpitations ou sudation) est moins marqué que lors de la thérapie par des β-bloquants non sélectifs. Il est néanmoins recommandé d'être prudent;
·Jeûne strict;
·Traitement de désensibilisation concomitant: comme tous les β-bloquants, le bisoprolol peut accroître la sensibilité aux allergènes, ce qui risque de majorer les complications en cas de choc anaphylactique. Un traitement par adrénaline ne montre pas toujours l'effet thérapeutique souhaité;
·Angio-œdème: une sensibilité accrue aux allergènes peut le cas échéant entraîner un angio-œdème;
·Bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré;
·Angor de Prinzmetal: des cas de spasmes vasculaires coronaires ont été observés. Malgré la haute β1-sélectivité de bisoprolol, des crises d'angor ou des ischémies myocardiques de sévérité variable ne peuvent être exclues chez les patients présentant un angor de Prinzmetal. La plus grande prudence est donc de rigueur.
·Artériopathie oblitérante périphérique: les troubles peuvent s'aggraver en particulier au début du traitement;
·Chez les patients présentant un psoriasis ou des antécédents de psoriasis: les β-bloquants (p.ex. bisoprolol) ne devraient être utilisés qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque;
·Thyréotoxicose: le bisoprolol peut masquer les symptômes d'une thyréotoxicose;
·Anesthésie générale: l'anesthésiste doit être informé du traitement par Bisoprolol Spirig HC, en raison des interactions potentielles avec d'autres médicaments. Si le traitement doit être interrompu, la dose sera réduite progressivement et Bisoprolol Spirig HC sera arrêté au plus tard 48 heures avant le début de l'anesthésie;
·Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO): en raison de sa sélectivité β1 relative, Bisoprolol Spirig HC peut être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de BPCO si ceci est nécessaire du point de vue clinique. Dans ce cas, le traitement doit être instauré avec la dose de bisoprolol la plus faible possible. Un traitement bronchodilatateur doit être co-administré;
·Asthme bronchique: un traitement bronchodilatateur doit être co-administré. Une augmentation de la résistance des voies respiratoires peut occasionnellement survenir chez les patients asthmatiques, rendant nécessaire une augmentation de la dose du sympathomimétique β2. Bisoprolol Spirig HC est contre-indiqué en cas d'asthme bronchique grave (voir «Contre-indications»);
·Phéochromocytome: utiliser le bisoprolol uniquement après administration d'un α-bloquant;
·Hypertension essentielle ou angine de poitrine et insuffisance cardiaque.
Le début du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par Bisoprolol Spirig HC nécessite une surveillance régulière (voir «Instructions posologiques particulières»).
En l'absence d'expériences thérapeutiques, Bisoprolol Spirig HC doit être administré avec prudence chez les patients insuffisants cardiaques qui présentent simultanément l'un des tableaux cliniques suivants
·Diabète sucré insulino-dépendant (type 1)
·Insuffisance rénale grave
·Insuffisance hépatique grave
·Cardiomyopathie restrictive
·Cardiopathie congénitale
·Anomalie d'une valvule cardiaque avec effets sur l'hémodynamie
·Infarctus du myocarde au cours des 3 mois précédents.
Fin du traitement
Le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement, car l'insuffisance cardiaque risque de s'aggraver transitoirement ou l'état du patient peut s'aggraver brusquement notamment chez les sujets présentant une cardiopathie coronarienne. Si le traitement doit être arrêté, il faut réduire la dose progressivement (p.ex. réduire la dose de moitié à intervalle d'une semaine).
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

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