Mises en garde et précautions

Hépatotoxicité
LUMYKRAS peut causer une hépatotoxicité qui peut provoquer une lésion hépatique d'origine médicamenteuse et une hépatite. Dans les essais cliniques, des augmentations des ALAT et ASAT ont été observées (voir «Effets indésirables»). L'ajustement de la posologie ou un arrêt définitif du traitement a entraîné une amélioration ou une atténuation de ces augmentations, qui n'ont pas entraîné d'insuffisance hépatique ni de décès dans les essais cliniques. L'augmentation des enzymes hépatiques peut être asymptomatique. Une surveillance par des tests de la fonction hépatique (ALAT, ASAT et bilirubine totale) doit avoir lieu avant le début du traitement par LUMYKRAS, puis toutes les 3 semaines au cours des 3 premiers mois du traitement, et ensuite une fois par mois ou en fonction de l'indication clinique, et plus fréquemment chez les patients présentant une augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine. En fonction de la gravité de l'effet indésirable, il faut interrompre le traitement, réduire la posologie ou arrêter LUMYKRAS définitivement (voir «Posologie/Mode d'emploi», tableau 2).
Pneumopathie interstitielle (ILD)/Pneumopathie inflammatoire
Des cas d'ILD/de pneumopathie inflammatoire ont été observés chez des patients traités par LUMYKRAS et qui avaient été traités précédemment par immunothérapie ou radiothérapie (voir «Effets indésirables»). Il faut surveiller la survenue de nouveaux symptômes pulmonaires ou l'aggravation de symptômes existants indiquant une ILD/pneumopathie inflammatoire (p.ex. dyspnée, toux, fièvre) chez les patients. En cas de suspicion d'une ILD/pneumopathie inflammatoire chez un patient, il faut interrompre immédiatement l'administration de LUMYKRAS et, en l'absence d'autres causes potentielles pouvant expliquer l'ILD/la pneumopathie inflammatoire, LUMYKRAS doit être arrêté définitivement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Mutations activatrices oncogènes accompagnatrices (driver mutations)
La sécurité et l'efficacité de LUMYKRAS n'ont pas été étudiées chez les patients avec d'autres mutations activatrices oncogènes.
Intolérance au lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.àd. qu'il est essentiellement «sans sodium».