Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de l’émédastine pendant la grossesse. Les études sur l’émédastine chez l’animal ont révélé une toxicité sur la reproduction après l’administration systémique de la dose la plus élevée testée, 140 mg/kg/jour. Aucun effet n’a été observé avec une posologie plus faible (40 mg/kg/jour).
Les résultats d’études expérimentales chez l’animal ne s’appliquant pas toujours aux humains, le collyre Helux ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité.
Allaitement
L’émédastine a été détectée dans le lait après administration orale à des rats. On ne sait pas si l’administration topique dans l’œil humain conduit à une disponibilité systémique de l’émédastine suffisante pour entraîner des concentrations cliniquement pertinentes de l’émédastine et de ses métabolites dans le lait maternel. La prudence est donc de mise en cas d’administration du collyre Helux à des femmes allaitantes.