Grossesse, allaitement

Grossesse
Un traitement par PALFORZIA ne doit pas être instauré pendant la grossesse. Il n'existe pas de données sur l'expérience clinique avec l'utilisation de PALFORZIA chez la femme enceinte.
Un traitement par PALFORZIA est associé à un risque de réactions allergiques, y compris d'anaphylaxie, en particulier au cours des 12 premiers mois de traitement. La diminution dangereuse de la pression artérielle liée à une réaction anaphylactique peut entraîner une diminution de la perfusion placentaire et un risque significatif pour le fœtus. De plus, l'effet de PALFORZIA pendant la grossesse sur le système immunitaire de la mère et du fœtus n'est pas connu.
En cas de survenue d'une grossesse chez des patientes sous PALFORZIA, les bénéfices de la poursuite de ce traitement et du maintien du seuil plus élevé doivent être évalués au regard du risque de réaction anaphylactique induit par PALFORZIA en cas de poursuite de l'immunothérapie.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible pour évaluer les effets de PALFORZIA sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait et le passage du médicament dans le lait maternel de la femme qui allaite. Les bénéfices de l'allaitement sur le développement et la santé doivent être pris en compte au regard du besoin thérapeutique de la femme qui allaite et de tous les autres effets indésirables potentiels sur l'enfant allaité causés par PALFORZIA ou par la pathologie en cours chez la femme qui allaite.
Fertilité
Il n'existe pas de données cliniques ou précliniques spécifiques concernant l'effet de PALFORZIA sur la fertilité.