Infections et infestations

Très rares: une exacerbation d'inflammations liées aux infections (p.ex. développement d'une fasciite nécrosante) coïncidant avec l'utilisation d'AINS a été décrite.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Occasionnels: baisse de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Bien qu'aucun lien causal n'ait été établi, des épisodes de saignement (p.ex. épistaxis, ménorragie) ont été rapportés pendant le traitement par ce médicament.
Très rares: des anomalies de l'hématopoïèse (agranulocytose, anémie, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, pancytopénie et thrombopénie avec ou sans purpura) ont été rapportées après l'administration d'ibuprofène, mais celles-ci ne présentaient pas nécessairement de lien causal avec le médicament.

Affections du système immunitaire

Très rares: des réactions d'hypersensibilité, incluant une éruption cutanée et une sensibilité croisée avec des sympathomimétiques, ont été rapportées.
Occasionnels: d'autres réactions allergiques ont été rapportées, sans qu'une relation causale n'ait été établie: maladie sérique, syndrome de lupus érythémateux, vascularite sous forme de purpura de Schönlein-Henoch, angio-œdème.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rares: dans le cas d'acidose métabolique, la causalité est incertaine, étant donné que plus d'un médicament at été pris. Le cas d'acidose métabolique s'est produit à la suite de l'ingestion de 75 grammes de paracétamol, de 1,95 grammes d'acide acétylsalicylique et d'une faible quantité d'un produit nettoyant liquide. Le patient avait en outre des antécédents de crises convulsives qui, selon le rapport des auteurs, pourraient avoir contribué à une élévation du taux de lactate, un indicateur d'acidose métabolique.
Les effets indésirables métaboliques ont inclus l'hypokaliémie. Des effets indésirables métaboliques, incluant une acidose métabolique, ont été rapportés à la suite d'un surdosage massif de paracétamol.
Occasionnels: gynécomastie, réaction hypoglycémique.

Affections du système nerveux

Fréquents: vertiges, céphalées, nervosité
Occasionnels: dépression, insomnie, confusion, instabilité émotionnelle, somnolence, méningite aseptique avec fièvre et coma.
Rares: paresthésie, hallucinations, rêves anormaux
Très rares: stimulation paradoxale, névrite optique, trouble psychomoteur, effets extrapyramidaux, tremblements et convulsions.

Affections oculaires

Occasionnels: des cas d'amblyopie (vision floue et/ou diminution de l'acuité visuelle, lacunes dans le champ visuel et/ou altération de la perception des couleurs) se sont produits, qui ont toutefois été réversibles à l'arrêt du traitement. Les patients présentant des troubles oculaires doivent faire l'objet d'un examen ophtalmologique comprenant également la partie centrale du champ visuel.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Très rares: vertiges.
Fréquents: acouphènes (médicaments à base d'ibuprofène)

Affections cardiaques

Fréquents: œdème, rétention hydrique, généralement rapidement réversible après l'arrêt du médicament.
Très rares: palpitations, tachycardie; des cas d'arythmie et d'autres troubles du rythme cardiaque ont été rapportés. Des cas d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en lien avec le traitement par des AINS.
Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Occasionnels: épaississement des sécrétions des voies respiratoires.
Très rares: réactivité des voies respiratoires, incluant asthme, exacerbations asthmatiques, bronchospasme et dyspnée.

Affections gastro-intestinales

Fréquents: douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées, gêne gastrique et vomissements, flatulences, constipation, légères pertes sanguines d'origine gastro-intestinale, pouvant exceptionnellement provoquer une anémie.
Occasionnels: ulcère peptique/gastro-intestinal, perforation ou hémorragie gastro-intestinale avec des symptômes de méléna, hématémèse, notamment chez les patients âgés, avec parfois une issue fatale. Des cas de stomatite ulcérative et une exacerbation d'une colite ou de la maladie de Crohn ont été rapportés après l'administration. Plus rarement, une gastrite a été observée et des cas de pancréatite ont été rapportés.
Très rares: œsophagite, formation de sténoses intestinales de type diaphragme.

Affections hépatobiliaires

Très rares: lésion hépatique, notamment lors d'un traitement prolongé, insuffisance hépatique. Troubles de la fonction hépatique, hépatite et ictère. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une insuffisance hépatique aiguë, une nécrose hépatique et des lésions hépatiques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquents: éruption cutanée (y compris de type maculopapuleux), prurit.
Très rares: alopécie. Hyperhidrose, purpura et photosensibilité. Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (y compris érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique). Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées sévères et des complications au niveau des tissus mous peuvent se produire en association avec une infection par la varicelle.
Fréquence inconnue: réaction d'hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie (syndrome DRESS). Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème pigmenté fixe (FDE).

Affections du rein et des voies urinaires

Occasionnels: rétention urinaire.
Rares: lésions du tissu rénal (nécrose papillaire), particulièrement en cas de traitement prolongé.
Très rares: néphrotoxicité sous formes diverses, incluant néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale aiguë et chronique.
Les effets indésirables rénaux ont généralement été observés après un surdosage, un abus chronique (souvent avec plusieurs analgésiques) ou en lien avec une hépatotoxicité due au paracétamol.
Une nécrose tubulaire aiguë se produit généralement en lien avec une insuffisance hépatique. Dans de rares cas, une nécrose tubulaire aiguë a toutefois été également observée de manière isolée. Une éventuelle augmentation du risque de carcinome rénal a également été associée à l'utilisation à long terme de paracétamol. Une étude cas-témoin portant sur des patients atteints d'insuffisance rénale terminale indique que l'utilisation à long terme de paracétamol est susceptible d'accroître significativement le risque d'insuffisance rénale terminale, en particulier chez les patients qui prennent plus de 1000 mg par jour.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très rares: épuisement et malaise.

Investigations

Fréquents: alanine aminotransférase élevée, gamma-glutamyltransférase élevée et anomalies des tests de la fonction hépatique avec le paracétamol.
Créatinine sanguine élevée et urée sanguine élevée.
Occasionnels: aspartate aminotransférase élevée, phosphatase alcaline sanguine élevée, créatinine phosphokinase sanguine élevée, hémoglobine diminuée et numération plaquettaire augmentée.
Très rares: concentrations sanguines d'acide urique augmentées.