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Mise à jour de l’information

Septembre 2023
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins ou aux professionnels de la santé et ne doivent être lues que par le médecin ou le professionnel de santé conjointement avec l'information professionnelle complète

Aperçu
Une dose complète nécessite deux injections:
2 ml de cabotégravir et 2 ml de rilpivirine.
Le cabotégravir et la rilpivirine sont des suspensions ne nécessitant pas de dilution ou de reconstitution supplémentaires. Les étapes de préparation sont les mêmes pour les deux médicaments.
Le cabotégravir et la rilpivirine doivent être administrés exclusivement par voie intramusculaire. Les deux injections doivent être administrées dans le muscle fessier. L'ordre d'administration est sans importance.

Remarque: L'injection dans la face ventro-glutéale doit être privilégiée.

Remarques concernant le stockage

• Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).

Ne pas congeler.

L'emballage contient

·1 flacon de rilpivirine
·1 adaptateur pour flacon
·1 seringue
·1 aiguille pour injection (23 gauges, 1½ pouce)
Pour sélectionner la longueur appropriée de l'aiguille pour injection, il convient de tenir compte de la corpulence du patient et de l'appréciation clinique du médecin.

Matériel supplémentaire nécessaire

·Gants non stériles
·2 tampons imbibés d'alcool
·2 compresses de gaze
·Récipient approprié résistant aux perforations
·1 emballage de 2 ml de cabotégravir
Il convient de s'assurer d'avoir l'emballage de cabotégravir à disposition avant de commencer.

Préparation

1. Inspecter le flacon

·Vérifier que la date de péremption n'est pas dépassée.
·Inspecter immédiatement les flacons. Le produit ne doit pas être utilisé si des particules étrangères sont visibles.

Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.

2. Attendre 15 minutes

·Attendre au moins 15 minutes avant de réaliser l'injection, pour que le médicament puisse atteindre la température ambiante.

3. Agiter vigoureusement

·Tenir fermement le flacon et l'agiter vigoureusement pendant 10 secondes (voir illustration).
·Retourner le flacon et examiner la solution remise en suspension. Elle doit avoir un aspect homogène. Si la suspension n'est pas homogène, agiter de nouveau le flacon.
·Il est également normal de constater la présence de petites bulles d'air.

4. Retirer le capuchon du flacon

·Retirer le capuchon du flacon.
·Essuyer le bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.

Une fois essuyé, le bouchon en caoutchouc ne doit plus entrer en contact avec quoi que ce soit.

5. Ouvrir l'emballage contenant l'adaptateur pour flacon

·Retirer la pellicule en papier de l'emballage contenant l'adaptateur pour flacon.

Remarque: Laisser l'adaptateur dans son emballage pour l'étape suivante.

6. Fixer l'adaptateur pour flacon

·Appuyer l'adaptateur pour flacon dans son emballage verticalement vers le bas sur le flacon (voir illustration).
·L'adaptateur pour flacon doit être solidement emboîté.
·Puis soulever l'emballage de l'adaptateur pour flacon (voir illustration).

7. Préparer la seringue

·Sortir la seringue de son emballage.
·Aspirer 1 ml d'air dans la seringue. Cela facilitera ultérieurement le prélèvement du liquide.

8. Fixer la seringue

·Tenir fermement l'adaptateur pour flacon et le flacon (voir illustration).
·Appuyer fermement la seringue sur l'adaptateur pour flacon.
·Appuyer à fond sur le piston pour expulser l'air dans le flacon.

9. Prélever lentement la dose

·Retourner la seringue et le flacon afin de prélever lentement autant de liquide que possible dans la seringue. Il est possible qu'il y ait plus de liquide que nécessaire pour la dose.

10. Retirer la seringue

·Tout en tenant fermement l'adaptateur pour flacon, retirer la seringue de l'adaptateur pour flacon en la faisant tourner (voir illustration).

Remarque: Tenir la seringue verticalement vers le haut pour éviter que du liquide ne sorte. Vérifier que la suspension est homogène et d'un blanc laiteux.

11. Fixer l'aiguille

·Ouvrir l'emballage contenant l'aiguille de manière à exposer la base de l'aiguille.
·Tenir la seringue verticalement vers le haut et la visser fermement sur l'aiguille.
·Retirer l'emballage de l'aiguille.

Injection

12. Préparer le site d'injection

Les injections doivent être administrées dans le muscle fessier. Administrer les injections controlatéralement ou à 2 cm l'une de l'autre. Garder une distance d'au moins 2 cm par rapport aux sites d'injection précédents. Pour les injections, choisir l'un des sites suivants:
·Ventro-glutéal (recommandé)
·Dorso-glutéal (quadrant supéro-externe)

Remarque: Uniquement pour une administration intramusculaire dans le muscle fessier
Ne pas injecter par voie intraveineuse.

13. Retirer le capuchon de protection

·Rabattre le protège-aiguille vers le bas pour l'éloigner de l'aiguille.
·Retirer le capuchon de l'aiguille pour injection.

14. Retirer l'excédent de liquide

·Tenir la seringue avec l'aiguille pointée vers le haut. Appuyer sur le piston jusqu'à atteindre la graduation de 2 ml pour retirer l'excédent de liquide et les éventuelles bulles d'air.

Remarque: Nettoyer le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. Laisser la peau sécher à l'air libre avant de continuer.

15. Tendre la peau

Utiliser la technique d'injection «en Z» pour réduire au maximum la fuite du médicament liquide par le site d'injection.
·Tendre la peau au niveau du site d'injection en la déplaçant de 2,5 cm environ.
·Maintenir la peau dans cette position pour réaliser l'injection.

16. Enfoncer l'aiguille

·Enfoncer l'aiguille sur toute sa longueur ou jusqu'à atteindre le muscle.

17. Injecter la dose

·Toujours en maintenant la peau tendue, pousser lentement le piston vers le bas jusqu'à la butée.
·S'assurer que la seringue est vide.
·Retirer l'aiguille et relâcher immédiatement la peau tendue.

18. Vérifier le site d'injection

·Appuyer une compresse de gaze sur le site d'injection.
·Un petit pansement peut être appliqué en cas de saignement.

Ne pas masser la zone.

19. Sécuriser l'aiguille

·Rabattre le protège-aiguille sur l'aiguille.
·Exercer prudemment une pression sur une surface dure pour verrouiller le protège-aiguille.
·Un déclic est audible lorsque le protège-aiguille se verrouille.

Après l'injection

20. Éliminer en toute sécurité

·Éliminer les aiguilles, seringues, flacons et adaptateurs pour flacon usagés selon la législation en vigueur relative à la sécurité et la protection de la santé.

Répéter les étapes décrites pour le 2e médicament

Si les deux médicaments n'ont pas encore été injectés, suivre les étapes de préparation et d'injection du cabotégravir, pour lequel il existe des instructions d'utilisation spécifiques.

Questions et réponses

1. Combien de temps le médicament peut-il être conservé hors du réfrigérateur?
Il est préférable d'injecter le médicament dès qu'il a atteint la température ambiante. Le flacon peut cependant rester dans son carton d'emballage à température ambiante (25 °C au max.) pendant 6 heures au maximum; ne pas remettre au réfrigérateur. Si le flacon n'est pas utilisé dans les 6 heures, il doit être jeté.
2. Combien de temps le médicament peut-il rester dans la seringue?
Il est préférable d'injecter le médicament (à température ambiante) le plus rapidement possible après l'avoir prélevé dans la seringue. Le médicament peut cependant être conservé dans la seringue pendant 2 heures au maximum avant l'injection. Au-delà de 2 heures, le médicament, la seringue et l'aiguille doivent être éliminés.
3. Pourquoi faut-il injecter de l'air dans le flacon?
L'injection de 1 ml d'air dans le flacon facilite le prélèvement de la dose dans la seringue. En l'absence d'air, une petite quantité de liquide risquerait de refluer accidentellement dans le flacon et la quantité présente dans la seringue serait alors inférieure à celle prévue.
4. L'ordre dans lequel les médicaments sont injectés est-il important?
Non, l'ordre n'a aucune importance.
5. Est-il sûr de réchauffer plus rapidement le flacon à température ambiante?
Il est préférable de laisser le flacon atteindre naturellement la température ambiante. Cependant, il est possible d'accélérer quelque peu la durée du réchauffement avec la chaleur des mains. Il convient toutefois de veiller à ne pas réchauffer le flacon à une température supérieure à 25 °C. N'utiliser aucune autre méthode de réchauffement.
6. Pourquoi l'administration ventro-glutéale est-elle recommandée?
L'injection ventro-glutéale dans le muscle moyen fessier est recommandée, car celui-ci n'est pas situé à proximité des principaux nerfs et des gros vaisseaux sanguins. L'injection dorso-glutéale dans le muscle grand fessier est acceptable, si elle est privilégiée par le professionnel de santé. L'injection ne doit être administrée dans aucun autre site.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins ou aux professionnels de la santé et ne doivent être lues que par le médecin ou le professionnel de santé conjointement avec l'information professionnelle complète.

Aperçu
Une dose complète nécessite deux injections:
3 ml de cabotégravir et 3 ml de rilpivirine.
Le cabotégravir et la rilpivirine sont des suspensions ne nécessitant pas de dilution ou de reconstitution supplémentaires. Les étapes de préparation sont les mêmes pour les deux médicaments.
Le cabotégravir et la rilpivirine doivent être administrés exclusivement par voie intramusculaire. Les deux injections doivent être administrées dans le muscle fessier. L'ordre d'administration est sans importance.

Remarque: L'injection dans la face ventro-glutéale doit être privilégiée.

Remarques concernant le stockage

• Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).

Ne pas congeler.

L'emballage contient

·1 flacon de rilpivirine
·1 adaptateur pour flacon
·1 seringue
·1 aiguille pour injection (23 gauges, 1½ pouce)
Pour sélectionner la longueur appropriée de l'aiguille pour injection, il convient de tenir compte de la corpulence du patient et de l'appréciation clinique du médecin.

Matériel supplémentaire nécessaire

·Gants non stériles
·2 tampons imbibés d'alcool
·2 compresses de gaze
·Récipient approprié résistant aux perforations
·1 emballage de 3 ml de cabotégravir
Il convient de s'assurer d'avoir l'emballage de cabotégravir à disposition avant de commencer.

Préparation

1. Inspecter le flacon

·Vérifier que la date de péremption n'est pas dépassée.
·Inspecter immédiatement les flacons. Le produit ne doit pas être utilisé si des particules étrangères sont visibles.

Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.

2. Attendre 15 minutes

·Attendre au moins 15 minutes avant de réaliser l'injection, pour que le médicament puisse atteindre la température ambiante.

3. Agiter vigoureusement

·Tenir fermement le flacon et l'agiter vigoureusement pendant 10 secondes (voir illustration).
·Retourner le flacon et examiner la solution remise en suspension. Elle doit avoir un aspect homogène. Si la suspension n'est pas homogène, agiter de nouveau le flacon.
·Il est également normal de constater la présence de petites bulles d'air.

4. Retirer le capuchon du flacon

·Retirer le capuchon du flacon.
·Essuyer le bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.

Une fois essuyé, le bouchon en caoutchouc ne doit plus entrer en contact avec quoi que ce soit.

5. Ouvrir l'emballage contenant l'adaptateur pour flacon

·Retirer la pellicule en papier de l'emballage contenant l'adaptateur pour flacon.

Remarque: Laisser l'adaptateur dans son emballage pour l'étape suivante.

6. Fixer l'adaptateur pour flacon

·Appuyer l'adaptateur pour flacon dans son emballage verticalement vers le bas sur le flacon (voir illustration).
·L'adaptateur pour flacon doit être solidement emboîté.
·Puis soulever l'emballage de l'adaptateur pour flacon (voir illustration).

7. Préparer la seringue

·Retirer la seringue de son emballage.
·Aspirer 1 ml d'air dans la seringue. Cela facilitera ultérieurement le prélèvement du liquide.

8. Fixer la seringue

·Tenir fermement l'adaptateur pour flacon et le flacon (voir illustration).
·Appuyer fermement la seringue sur l'adaptateur pour flacon.
·Appuyer à fond sur le piston pour expulser l'air dans le flacon.

9. Prélever lentement la dose

·Retourner la seringue et le flacon et prélever lentement autant de liquide que possible dans la seringue. Il est possible qu'il y ait plus de liquide que nécessaire pour la dose.

10. Retirer la seringue

·Tout en tenant fermement l'adaptateur pour flacon, retirer la seringue de l'adaptateur pour flacon en la faisant tourner (voir illustration).

Remarque: Tenir la seringue verticalement vers le haut pour éviter que du liquide ne sorte. Vérifier que la suspension est homogène et d'un blanc laiteux.

11. Fixer l'aiguille

·Ouvrir l'emballage contenant l'aiguille de manière à exposer la base de l'aiguille.
·Tenir la seringue verticalement vers le haut et la visser fermement sur l'aiguille.
·Retirer l'emballage de l'aiguille.

Injection

12. Préparer le site d'injection

Les injections doivent être administrées dans le muscle fessier. Administrer les injections controlatéralement ou à 2 cm l'une de l'autre. Garder une distance d'au moins 2 cm par rapport aux sites d'injection précédents. Pour les injections, choisir l'un des sites suivants:
·Ventro-glutéal (recommandé)
·Dorso-glutéal (quadrant supéro-externe)

Remarque: Uniquement pour une administration intramusculaire dans le muscle fessier
Ne pas injecter par voie intraveineuse.

13. Retirer le capuchon de protection

·Rabattre le protège-aiguille vers le bas pour l'éloigner de l'aiguille.
·Retirer le capuchon de l'aiguille pour injection.

14. Retirer l'excédent de liquide

·Tenir la seringue avec l'aiguille pointée vers le haut. Appuyer sur le piston jusqu'à atteindre la graduation de 3 ml pour retirer l'excédent de liquide et les éventuelles bulles d'air.

Remarque: Nettoyer le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. Laisser la peau sécher à l'air libre avant de continuer.

15. Tendre la peau

Utiliser la technique d'injection «en Z» pour réduire au maximum la fuite de médicament liquide par le site d'injection.
·Tendre la peau au niveau du site d'injection en la déplaçant de 2,5 cm environ.
·Maintenir la peau dans cette position pour réaliser l'injection.

16. Enfoncer l'aiguille

·Enfoncer l'aiguille sur toute sa longueur ou jusqu'à atteindre le muscle.

17. Injecter la dose

·Toujours en maintenant la peau tendue, pousser lentement le piston vers le bas jusqu'à la butée.
·S'assurer que la seringue est vide.
·Retirer l'aiguille et relâcher immédiatement la peau tendue.

18. Vérifier le site d'injection

·Appuyer une compresse de gaze sur le site d'injection.
·Un petit pansement peut être appliqué en cas de saignement.

Ne pas masser la zone.

19. Sécuriser l'aiguille

·Rabattre le protège-aiguille sur l'aiguille.
·Exercer prudemment une pression sur une surface dure pour verrouiller le protège-aiguille.
·Un déclic est audible lorsque le protège-aiguille se verrouille.

Après l'injection

20. Éliminer en toute sécurité

·Éliminer les aiguilles, seringues, flacons et adaptateurs pour flacon usagés selon la législation en vigueur relative à la sécurité et la protection de la santé.

Répéter les étapes décrites pour le 2e médicament

Si les deux médicaments n'ont pas encore été injectés, suivre les étapes de préparation et d'injection du cabotégravir, pour lequel il existe des instructions d'utilisation spécifiques.

Questions et réponses

1. Combien de temps le médicament peut-il être conservé hors du réfrigérateur?
Il est préférable d'injecter le médicament dès qu'il a atteint la température ambiante. Le flacon peut cependant rester dans son carton d'emballage à température ambiante (25 °C au max.) pendant 6 heures au maximum; ne pas remettre au réfrigérateur. Si le flacon n'est pas utilisé dans les 6 heures, il doit être jeté.
2. Combien de temps le médicament peut-il rester dans la seringue?
Il est préférable d'injecter le médicament (à température ambiante) le plus rapidement possible après l'avoir prélevé dans la seringue. Le médicament peut cependant être conservé dans la seringue pendant 2 heures au maximum avant l'injection. Au-delà de 2 heures, le médicament, la seringue et l'aiguille doivent être éliminés.
3. Pourquoi faut-il injecter de l'air dans le flacon?
L'injection de 1 ml d'air dans le flacon facilite le prélèvement de la dose dans la seringue. En l'absence d'air, une petite quantité de liquide risquerait de refluer accidentellement dans le flacon et la quantité présente dans la seringue serait alors inférieure à celle prévue.
4. L'ordre dans lequel les médicaments sont injectés est-il important?
Non, l'ordre n'a aucune importance.
5. Est-il sûr de réchauffer plus rapidement le flacon à température ambiante?
Il est préférable de laisser le flacon atteindre naturellement la température ambiante. Cependant, il est possible d'accélérer quelque peu la durée du réchauffement avec la chaleur des mains. Il convient toutefois de veiller à ne pas réchauffer le flacon à une température supérieure à 25 °C. N'utiliser aucune autre méthode de réchauffement.
6. Pourquoi l'administration ventro-glutéale est-elle recommandée?
L'injection ventro-glutéale dans le muscle moyen fessier est recommandée, car celui-ci n'est pas situé à proximité des principaux nerfs et des gros vaisseaux sanguins. L'injection dorso-glutéale dans le muscle grand fessier est acceptable, si elle est privilégiée par le professionnel de santé. L'injection ne doit être administrée dans aucun autre site.

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