Effets indésirables

Les données relatives aux effets secondaires et à leur fréquence sont basées sur une étude randomisée en double aveugle et contrôlée contre placebo menée auprès de 393 patients comparant le minoxidil à 5% (157 patients), le minoxidil à 2% (158 patients) et un placebo (78 patients). La fréquence des effets secondaires signalés après la mise sur le marché du minoxidil pour application cutanée est inconnue.
Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées légères. La présence d'alcool peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d'applications fréquentes sur la peau.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10'000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10'000)
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Infections et infestations
Fréquence inconnue: Infections des oreilles, otite externe, rhinite
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: Hypersensibilité, réactions allergiques, y compris angiœdème
Affections psychiatriques
Fréquents: Dépressions
Affections du système nerveux
Très fréquents: Céphalées
Fréquence inconnue: Névrite, picotements, dysgueusie, sensation de brûlure, sensation vertigineuse
Affections oculaires
Fréquence inconnue: Troubles visuels, irritations oculaires
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: Tachycardie, douleurs thoraciques, palpitations
Affections vasculaires
Fréquence inconnue: Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: Dyspnée
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: Hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents: Hypertrichose (au-delà du site d'application)
Fréquents: Dermatite de contact, prurit, dermatite inflammatoire, éruption cutanée acnéiforme
Fréquence inconnue: Érythème généralisé, alopécie, répartition irrégulière des cheveux, modifications de la texture des cheveux, modifications de la couleur des cheveux
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: Douleurs musculosquelettiques
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: Lithiase rénale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: Réactions locales au site d'application: irritation, desquamation, dermatite, érythème, sécheresse cutanée, prurit, œdème périphérique, douleurs
Fréquence inconnue: Œdèmes du visage, œdèmes, asthénie
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.