Posologie/Mode d’emploi

Tolak doit uniquement être administré sous contrôle médical.
Posologie
Une fine couche de Tolak doit être appliquée une fois par jour en quantité suffisante pour couvrir toute la zone de peau affectée du visage et/ou des oreilles et/ou du cuir chevelu sur laquelle des lésions de kératose actinique (KA) ont été identifiées. Le médicament se masse doucement avec le bout des doigts afin de le faire pénétrer de manière uniforme dans la peau.
Il faut éviter tout contact de Tolak avec des muqueuses ou les yeux. En cas de contact, rincer la crème avec une grande quantité d'eau.
Dans le cadre de l'évaluation des options pour le traitement des lésions récurrentes, le médecin doit tenir compte du fait qu'un traitement répété par Tolak en cas de récurrence n'a pas été formellement évalué. Dans les études cliniques, l'intervalle entre le traitement initial et le retraitement par Tolak allait de 7 à 13 mois (moyenne: 9,4 mois). Le nombre de retraitements par Tolak est laissé à la discrétion du médecin responsable du traitement.
Durée du traitement
Tolak s'utilise sur une période de 4 semaines selon la tolérance.
Le développement d'une réponse inflammatoire est associé à l'action pharmacologique du 5-FU sur les cellules de kératose actinique dysplasiques. La réponse clinique se caractérise par des réactions cutanées locales telles qu'un érythème, une desquamation, une formation de croûtes, un prurit, une sensation de brûlure, un œdème et des érosions (voir rubrique «Effets indésirables»). Ces réactions locales sont généralement légères à modérées, atteignant un pic d'intensité à la quatrième semaine de traitement. Elles sont passagères et disparaissent en 2 à 4 semaines après la fin du traitement (voir également le schéma normal de réponse à la rubrique «Mises en garde et précautions»).
En cas de gêne sévère au cours du traitement ou de réactions cutanées durant plus de 4 semaines, un traitement symptomatique (tel qu'un émollient ou des corticoïdes topiques) doit être proposé.
L'effet thérapeutique peut être évalué environ 4 semaines après la fin du traitement.
Mode d'administration
Avant l'application de Tolak, laver, rincer et sécher les zones à traiter.
Se laver soigneusement les mains après l'application de Tolak Crème (voir rubrique «Effets indésirables»).
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Tolak dans la population pédiatrique. Aucune donnée n'est disponible pour les enfants et adolescents, car ceux-ci ne souffrent pas de kératose actinique.
Patients âgés
Aucune étude portant spécifiquement sur des patients âgés n'a été réalisée. D'après les résultats des études cliniques, aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour les patients âgés (à partir de 65 ans) (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.