Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Le pémétrexed est physiquement incompatible avec les solutions contenant du calcium, comme les solutions injectables Ringer lactate et Ringer.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après reconstitution/dilution
Une fois diluée, la préparation injectable ou pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 72 heures à 25°C et / ou à 2-8 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Flacon non ouvert:
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine et conserver hors de portée des enfants.
Conditions de stockage du medicament dilué voir «Stabilité après reconstitution/dilution».
Remarques concernant la manipulation
1.Utilisez des techniques aseptiques pour la dilution de la solution de pémétrexed pour administration par perfusion intraveineuse.
2.Calculez la dose et le nombre de flacons perforables nécessaires de Pémétrexed Spirig HC. Chaque flacon perforable contient un excès de pémétrexed afin de permettre le prélèvement de la quantité indiquée.
3.Le volume nécessaire de solution de pémétrexed doit être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml) pour injection sans conservateur pour atteindre 100 ml de volume total. Cette solution doit être administrée ensuite en perfusion intraveineuse de 10 minutes.
4.Les solutions pour perfusion de pémétrexed préparées comme indiqué ci-dessus sont compatibles avec les kits et poches de perfusion avec revêtement en chlorure de polyvinyle (PVC) et en polyoléfine.
5.Les médicaments administrés par voie parentérale doivent être contrôlés visuellement à la recherche de particules et de colorations avant l'utilisation. Ne pas utiliser lorsque des particules sont visibles.
6.Les solutions de pémétrexed sont à usage unique. Les médicaments non utilisés et les déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation nationale.
Remarque concernant les cytostatiques:
Lors de la manipulation de Pémétrexed Spirig HC, de la reconstitution de la solution de perfusion et de son élimination, on respectera les prescriptions applicables aux cytostatiques.