Données précliniques

La DL50 chez le rat après administration orale de Merfen Octénidine est supérieure à 45 ml/kg de poids corporel (PC), ou 10 ml/kg de PC pour une application intrapéritonéale. Une DL50 de 800 mg/kg de PC (par voie orale chez le rat) a été déterminée pour l'octénidine.
Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
Après administration orale, l'octénidine a été bien tolérée chez la souris et le rat jusqu'à 2 mg/kg de PC par jour. À des concentrations plus élevées, la mortalité a augmenté. Une dilatation intestinale due à la formation de gaz s'est produite, comme cela est typique pour les substances antimicrobiennes. Des rougeurs cutanées modérées sont apparues chez le lapin après l'application cutanée d'octénidine dans une solution tensioactive (0,5%).
Mutagénicité
L'octénidine n'a pas révélé de propriétés mutagènes lors du test d'Ames, du test mené sur des cellules de lymphome de souris, du test d'aberration chromosomique et du test du micronoyau.
Carcinogénicité
Une étude de 2 ans menée avec l'octénidine chez le rat a révélé un taux accru de tumeurs des cellules des îlots de Langerhans dans le pancréas. L'augmentation du taux de tumeurs est associée à des effets secondaires non spécifiques dus à l'effet antimicrobien.
Toxicité sur la reproduction
Des expériences menées chez des rates et des lapines gestantes n'ont pas révélé d'effets embryotoxiques ou tératogènes du principe actif octénidine. Dans une étude portant sur une génération de rats, aucun impact négatif sur la capacité de reproduction n'a été observé.