Effets indésirables

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques et/ou pendant la surveillance du marché lors de l'utilisation d'une solution à base d'octénidine contenant du phénoxyéthanol sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les effets indésirables sont listés selon les fréquences suivantes:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100, < 1/10)
«occasionnels» (≥1/1000, < 1/100)
«rares» (≥1/10 000, < 1/1000)
«très rares» (< 1/10 000)
«fréquence inconnue» (principalement sur la base d'annonces spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut être estimée)
Affections gastro-intestinales
Lors de l'application sur la muqueuse buccale, des troubles du goût (amertume transitoire) ont été rapportés.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: sensation de brûlure, érythème, prurit, sensation de chaud, légères paresthésies.
Très rares: réactions de types allergies de contact.
Fréquence inconnue: érythèmes et œdèmes persistants, ainsi que nécrose tissulaire après rinçage de plaies profondes à l'aide d'une seringue (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.