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Information professionnelle sur Azithromycin-Mepha, comprimés pelliculés et poudre pour suspension buvable:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Azithromycin-Mepha doit être administrée une fois par jour.
Les comprimés pelliculés à 250 mg d' Azithromycin-Mepha doivent être avalés entiers et sans être fractionnés.
Les comprimés pelliculés à 500 mg d'Azithromycin-Mepha peuvent être partagés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
Les comprimés pelliculés d'Azithromycin-Mepha peuvent être pris avec ou sans nourriture.
La suspension d'Azithromycin-Mepha doit être prise à jeun, c'est-à-dire au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Posologie usuelle
Adultes
Dans toutes les indications sauf les infections à Chlamydia trachomatis et la prophylaxie des infections à MAC
La dose totale s'élève à 1500 mg et doit être répartie comme suit: Jour 1 à jour 3: 500 mg/jour (1 comprimé pelliculé à 500 mg ou 2 comprimés pelliculés à 250 mg).
Infections à Chlamydia trachomatis
Les maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis sont traitées par une dose unique de 1000 mg d'azithromycine par voie orale (2 comprimés pelliculés à 500 mg ou 4 comprimés pelliculés à 250 mg).
Prévention des infections à MAC
Pour la prévention d'une infection à MAC chez les patients infectés par le VIH, administrer 1200 mg une fois par semaine (30 ml de suspension (200 mg/5 ml)).
Enfants et adolescents
Dans toutes les indications sauf la prévention des infections à MAC
La dose totale chez l'enfant de plus de 6 mois est de 30 mg/kg de poids corporel (PC). Administrer une dose quotidienne unique de 10 mg/kg PC pendant 3 jours.
Utiliser de préférence Azithromycin-Mepha en suspension pour traiter les enfants dont le poids corporel est inférieur à 45 kg. Aucune donnée n'existe sur les enfants de moins de 6 mois.
Pour l'enfant pesant moins à 20 kg, doser la suspension d'azithromycine de manière aussi exacte que possible de l'aide de la seringue de 10 ml, jointe au flacon. Cette seringue graduée a des repères tous les 0,25 ml. 0,25 ml de suspension correspondent à 10 mg d'azithromycine.
Pour l'enfant pesant plus de 20 kg, doser la suspension d'azithromycine avec la seringue graduée de 10 ml jointe à l'emballage, suivant les indications données ci-après.

Poids (kg)

Age (ans)

Posologie

Présentation

<20

>½-4

jour 1 à jour 3:
une fois par jour 10 mg/kg PC (utiliser la seringue graduée; 0,25 ml = 10 mg)

15 ml de suspension (flacon à 600 mg)

20-25

4-7

jour 1 à jour 3:
une fois par jour ½ seringue graduée = 5 ml (200 mg)

15 ml de suspension (flacon à 600 mg)

26-35

8-11

jour 1 à jour 3:
une fois par jour 3/4 seringue graduée = 7,5 ml (300 mg)

30 ml de suspension (flacon à 1200 mg)

36-45

12-14

jour 1 à jour 3:
une fois par jour 1 seringue graduée = 10 ml (400 mg)

30 ml de suspension (flacon à 1200 mg)

>45

Posologie pour adultes
jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg

6 comprimés pelliculés à 250 mg ou
3 comprimés pelliculés à 500 mg

Les comprimés pelliculés d'Azithromycin-Mepha ne doivent être administrés qu'à des enfants pesant plus de 45 kg.
Prévention des infections à MAC (enfant et adolescent entre 12 et 18 ans)
La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'azithromycine pour la prévention des infections à MAC chez l'enfant n'ont pas été étudiées. D'après les données de pharmacocinétique en pédiatrie, une dose hebdomadaire de 20 mg/kg de PC chez l'enfant correspond environ à une dose hebdomadaire de 1200 mg chez l'adulte, mais avec des Cmax plus élevées. Ne pas dépasser la dose de 1200 mg une fois par semaine.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez le patient présentant un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, il est possible d'administrer avec prudence la même posologie que celle indiquée pour les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubrique «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique / Pharmacocinétique pour certains groupes de patients»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le patient ayant une insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire 10-80 ml/min). L'azithromycine doit être administrée avec prudence chez le patient ayant une insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min) (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Une adaptation posologique chez le patient âgé n'est pas nécessaire. Les patients âgés sont plus enclins aux torsades de pointes ou aux arythmies que les patients plus jeunes (voir «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration correct
Les comprimés pelliculés à 250 mg doivent être avalés entiers et sans être fractionnés.
Les comprimés pelliculés à 500 mg d'Azithromycin-Mepha peuvent être fractionnés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
Les comprimés pelliculés d'Azithromycin-Mepha peuvent être pris avec ou sans nourriture. La prise antérieure de nourriture peut améliorer la tolérance gastro-intestinale de l'azithromycine.
La suspension d'Azithromycin-Mepha doit être prise à jeun (c'est-à-dire au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas).
Mode d'emploi pour la préparation de la suspension d'Azithromycin-Mepha 200: voir rubrique «Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation».

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