Effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification de la fréquence des effets indésirables:
Très fréquents (≥1/10),
Fréquents (≥1/100 et <1/10),
Occasionnels (≥1/1000 et <1/100),
Rares (≥1/10 000 et <1/1000),
Très rares (<1/10 000).
Des données tirées d'études cliniques avec la pommade ophtalmique aciclovir 3 % ont été utilisées pour classer les effets indésirables dans les catégories de fréquence. En raison du type d'effets indésirables observés, il est impossible de déterminer clairement quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie.
Effets indésirables identifiés après la commercialisation
Le calcul de la fréquence des effets indésirables observés après l'autorisation repose sur des rapports spontanés.
Description des effets indésirables sélectionnés
Affections du système immunitaire
Très rares: réaction d'hypersensibilité aiguë, y compris œdème angioneurotique et urticaire.
Affections oculaires
Très fréquents: kératite ponctuée superficielle.
Elle n'a généralement nécessité aucun arrêt prématuré du traitement et a guéri sans séquelle apparente.
Fréquents: légère sensation de picotement ou de brûlure passagère.
Conjonctivite.
Rares: blépharite.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.