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Information professionnelle sur Dermafusone:Bailleul (Suisse) SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Un traitement continu de longue durée par Dermafusone doit être évité. Selon la zone d'application, la possibilité d'une absorption systémique du valérate de bétaméthasone lors d'un traitement par Dermafusone est toujours envisageable.
En raison du corticoïde qu'il contient, Dermafusone doit être utilisé avec précaution à proximité des yeux. Dans la mesure du possible, Dermafusone ne doit pas entrer en contact avec les yeux (voir «Effets indésirables»).
Une suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (axe HHS) peut survenir après l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques.
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Dermafusone chez les enfants, car ceux-ci peuvent être plus susceptibles que les adultes de présenter une suppression de l'axe HHS induite par des corticostéroïdes topiques et un syndrome de Cushing (voir «Effets indésirables»). Il convient d'éviter l'application de grandes quantités, l'application occlusive et un traitement prolongé (voir «Effets indésirables»).
En raison du valérate de bétaméthasone qu'il contient, Dermafusone en application topique prolongée peut occasionner une atrophie cutanée. Lors de l'application de corticostéroïdes puissants et moyennement puissants sur le visage ou dans la région génitale, il faut être particulièrement prudent et ne pas prolonger le traitement pendant plus d'une semaine.
La survenue de résistances bactériennes a été observée lors de l'administration topique d'acide fusidique. Comme avec tous les antibiotiques, l'utilisation prolongée ou répétée d'acide fusidique peut augmenter le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques. Limiter à 14 jours au maximum la durée du traitement par l'acide fusidique et le valérate de bétaméthasone topiques minimise le risque de développement d'une résistance.
Ceci permet aussi de diminuer le risque que l'effet immunosuppresseur du corticostéroïde masque les symptômes potentiels d'une infection à des germes résistants aux antibiotiques.
Étant donné l'effet immunosuppresseur des corticostéroïdes, Dermafusone peut être associé à une susceptibilité accrue aux infections, à l'aggravation d'une infection existante ou à l'activation d'une infection latente. Si le traitement topique ne permet pas de contrôler une infection, il est recommandé de passer à un traitement systémique (voir «Contre-indications»).
En raison du corticostéroïde que contient Dermafusone, éviter de l'utiliser dans les cas cliniques suivants: atrophie de la peau, ulcères cutanés, acné vulgaire, veines cutanées fragiles et prurit de la région péri-anale et des organes génitaux. De même, il faudrait éviter tout contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses.
Les corticostéroïdes risquent de masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'une des substances contenues dans le produit. Si aucune amélioration n'intervient après quelques jours de traitement, il convient de reconsidérer le diagnostic. Une surinfection par des champignons ou des bactéries résistantes à l'acide fusidique ou une hypersensibilité à l'un des composants contenus dans le produit peuvent en être l'origine. Un traitement de longue durée favorise une prolifération de microorganismes résistants.
L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). Une forme sévère d'effet de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et de brûlures pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque les zones cutanées sensibles telles que le visage ou les plis de la peau sont traitées. S'il y a un retour des troubles initiaux dans les jours ou semaines suivant un traitement réussi, une réaction de sevrage est suspectée (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit être effectuée qu'avec prudence et un avis médical spécialisé doit être recherché ou un autre traitement doit être envisagé dans ces cas.
Dermafusone crème contient les excipients alcool cétostéarylique et chlorocrésol. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact) et le chlorocrésol des réactions allergiques.
Le patient doit être informé que le produit est uniquement destiné à son affection cutanée actuelle et ne doit pas être remis à d'autres personnes.

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