Mises en garde et précautions

Hypoglycémie
L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus fréquent de l'insulinothérapie, y compris avec Lyumjev. Le moment de l'apparition d'une hypoglycémie reflète généralement le profil de durée d'action de la formulation d'insuline administrée.
Une hypoglycémie peut survenir soudainement et les symptômes sont susceptibles de différer d'une personne à l'autre et d'évoluer au fil du temps chez une même personne. Une hypoglycémie sévère peut provoquer des convulsions, entraîner une perte de conscience, engager le pronostic vital ou entraîner la mort. Les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie peuvent être moins prononcés chez les patients ayant un diabète de longue date.
Hyperglycémie
L'administration de doses inadéquates ou l'arrêt du traitement, notamment chez des patients insulino-dépendants, sont susceptibles d'entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique, dont le pronostic peut potentiellement être fatal.
Modifications de l'insulinothérapie
Les changements d'insuline, de la concentration d'insuline, de fabricant, de type ou de mode d'administration de l'insuline peuvent avoir une incidence sur le contrôle glycémique et prédisposer à une hypoglycémie ou à une hyperglycémie. Ces changements doivent être effectués avec prudence sous contrôle médical strict et la fréquence de surveillance de la glycémie doit être augmentée. Pour les patients ayant un diabète de type 2, des ajustements posologiques dans le cadre d'un traitement antidiabétique concomitant peuvent être nécessaires.
Hyperglycémie et acidocétose dues à un dysfonctionnement de la pompe à insuline
Un dysfonctionnement de la pompe à insuline ou du kit de perfusion d'insuline peut rapidement entraîner une hyperglycémie et une acidocétose. Il est impératif d'identifier et de corriger rapidement la cause de l'hyperglycémie ou de la acidocétose. Des injections sous-cutanées provisoires de Lyumjev peuvent être nécessaires.
Utilisation de thiazolidinediones en association avec l'insuline
Les thiazolidinediones (TZD) peuvent provoquer une rétention hydrique liée à la dose, en particulier lorsqu'elles sont utilisées en association avec l'insuline. La rétention hydrique peut entraîner ou aggraver une insuffisance cardiaque. Les patients traités par insuline en association avec une TZD doivent être surveillés afin de détecter tout signe et symptôme d'insuffisance cardiaque. En cas d'apparition d'une insuffisance cardiaque, il convient d'envisager l'arrêt de la TZD.
Hypersensibilité et réactions allergiques
Des réactions allergiques sévères généralisées, y compris une réaction anaphylactique, mettant en jeu le pronostic vital, peuvent survenir avec les insulines, y compris Lyumjev. En cas de réactions d'hypersensibilité, Lyumjev doit être arrêté.
Erreurs d'utilisation
Afin d'éviter des erreurs d'utilisation entre Lyumjev et d'autres insulines, les patients doivent toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection.
L'insuline de Lyumjev 200 U.I./ml KwikPen ne doit pas être aspirée dans une seringue. La graduation de la seringue d'insuline pourrait ne pas indiquer correctement la dose d'insuline, ce qui pourrait entraîner un surdosage et une hypoglycémie sévère.
Une attention particulière est nécessaire lors du passage d'un traitement à une autre formulation pharmaceutique et/ou à un autre médicament contenant la même substance active. Le patient doit faire l'object d'une surveillé adéquate.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.