Posologie/Mode d’emploi

La posologie sera fixée par le médecin traitant en fonction du métabolisme du patient.
Lyumjev est une insuline à action rapide pour injection sous-cutanée.
D'une façon générale, Lyumjev doit être utilisé en association avec une insuline à action intermédiaire ou de longue durée.
Lyumjev convient pour l'insulinothérapie sous-cutanée continue par perfusion (CSII) et sert alors à couvrir les besoins en insuline en bolus et en basal.
En raison de son début d'action précoce, Lyumjev peut être administré immédiatement avant le repas et jusqu'à 20 minutes après le début du repas. Pour un contrôle glycémique optimal, on ne procèdera à l'administration en bolus après le début du repas que dans des cas exceptionnels.
Adaptation de la dose/Titration
En cas de passage d'une autre insuline à action rapide à Lyumjev, le changement peut être effectué sur la base d'unité à unité. La concentration en insuline des analogues de l'insuline, y compris Lyumjev, est exprimée en unités. Une (1) unité de Lyumjev correspond à 1 unité internationale (UI) d'insuline humaine ou à 1 unité d'un autre analogue d'insuline à action rapide.
L'ajustement continu de la dose de Lyumjev doit se faire sur la base des besoins métaboliques du patient, des résultats de la surveillance de la glycémie et des valeurs cibles glycémiques. Des ajustements de la dose peuvent s'avérer nécessaires en cas de passage d'une autre insuline à Lyumjev, lors de modifications de l'activité physique, de changements de la médication concomitante, de modifications des habitudes alimentaires (c.-à-d. de la quantité et du type de nourriture, du moment des repas), de modifications de la fonction rénale ou hépatique ou en cas de maladie aiguë, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
Instauration du traitement
La posologie initiale doit tenir compte du poids du patient et de sa glycémie.
Posologie usuelle
La posologie sera fixée par le médecin traitant en fonction du métabolisme du patient.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés lors de chaque traitement.
Instructions spéciales pour le dosage
Les patients qui oublient leur dose au moment du repas doivent surveiller leur glycémie pour décider si une dose d'insuline est nécessaire, et reprendre leur schéma posologique habituel au repas suivant.
Lyumjev ne doit pas être utilisé par des personnes malvoyantes sans l'aide d'une personne formée.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les besoins en insuline peuvent être réduits, à cause de la diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline.
Patients atteints d'insuffisance rénale
En présence d'une insuffisance rénale, les besoins en insuline peuvent être diminués.
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de Lyumjev chez les patients âgés de 65 à 75 ans ont été établies. Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle. L'expérience clinique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Lyumjev chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Mode d'emploi
Les patients doivent être formés à l'utilisation et à la technique d'injection correcte avant le début du traitement avec Lyumjev. Les patients doivent être instruits à:
·Toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant l'emploi.
·Inspecter visuellement Lyumjev avant emploi et ne pas l'utiliser en présence de particules ou d'une coloration anormale.
·Respecter une rotation des sites d'injection ou de perfusion afin de réduire le risque de lipodystrophie.
·Éliminer l'aiguille après chaque injection.
·Jeter le stylo prérempli si des parties de celui-ci semblent cassées ou endommagées.
·Prévoir un moyen d'administration de rechange ou alternatif en cas de défaillance du système d'administration utilisé.
Injection sous-cutanée
Lyumjev est injecté par voie sous-cutanée au début du repas dans l'abdomen, le bras, la cuisse ou la fesse.
Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (pompe à insuline)
UNIQUEMENT pour Lyumjev 100 U.I./ml flacon perforable.
Lyumjev 100 U.I./ml flacon perforable peut être utilisé dans des pompes à perfusion d'insuline compatibles.
Lyumjev 100 U.I./ml flacon perforable doit être utilisé conformément aux instructions du fabricant de la pompe.
Lyumjev 200 U.I./ml ne doit PAS être utilisé avec une pompe à perfusion sous-cutanée continue d'insuline.
Utilisation intraveineuse,
Uniquement pour Lyumjev 100 U.I./ml flacon perforable.
Lyumjev 100 U.I. /ml est disponible en flacon perforable, si une administration par voie intraveineuse est nécessaire.
Lyumjev 100 U.I./ml flacon perforable doit être dilué à une concentration de 1,0 U.I./ml; à cet effet, on utilisera du chlorure de sodium à 0,9% ou du glucose à 5% (voir sous la rubrique «Remarques particulières: utilisation intraveineuse»). La compatibilité avec le copolymère d'éthylène-polypropylène et avec la polyoléfine des poches de chlorure de polyvinyle a été démontrée.
L'utilisation intraveineuse de Lyumjev 100 U.I./ml flacon perforable doit se faire sous supervision médicale.
Lyumjev 200 U.I./ml ne doit PAS être administré par voie intraveineuse.
Lyumjev flacons perforables
Si une administration par voie sous-cutanée à l'aide d'une seringue est nécessaire, un flacon doit être utilisé.
La seringue doit être graduée à 100 unités/ml.
Les patients utilisant des flacons ne doivent jamais partager les aiguilles ou les seringues.
Ne pas mélanger avec d'autres solutions ou une autre insuline, à l'exception des solutions de perfusion contenant du chlorure de sodium à 0,9% ou du glucose à 5% dans l'eau.
Lyumjev cartouches
Les cartouches Lyumjev ont été développées et testées pour une utilisation avec des stylos de Lilly et elles ne doivent pas être utilisées avec tout autre stylo réutilisable car l'équivalence du dosage n'a pas été établie avec les autres stylos.
Ne pas mélanger avec d'autres solutions ou insulines.
Les instructions pour chaque stylo doivent être suivies pour charger la cartouche, fixer l'aiguille et administrer l'insuline.
Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque cartouche doit être utilisée uniquement par un seul patient, même si l'aiguille fixée sur le dispositif d'administration est changée.
Lyumjev KwikPen
Le Lyumjev KwikPen comvient uniquement pour des injections sous-cutanées.
Lyumjev existe en deux concentrations:
Lyumjev 100 U.I./ml KwikPen/Lyumjev 100 U.I./ml Junior KwikPen et Lyumjev 200 U.I./ml KwikPen.
Avec Lyumjev 100 U.I./ml et Lyumjev 200 U.I./ml KwikPen, 1 à 60 unités peuvent être administrées en une seule injection, par paliers de 1 unité. Lyumjev 100 U.I./ml Junior KwikPen permet d'administrer de 0,5 à 30 unités en une seule injection, par paliers de 0,5 unité. Le nombre d'unités d'insuline s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de changement de la concentration administrée à un patient ou de changement de stylo avec un palier de dose différent.
Lyumjev 100 U.I./ml Junior KwikPen est adapté aux patients pour qui un ajustement plus fin de la dose d'insuline serait bénéfique.
Veuillez respecter le mode d'emploi du KwikPen.
Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo doit être utilisé uniquement par un seul patient, même si l'aiguille est changée.