Mises en garde et précautions

En cas de traitement prolongé par Lundeos, les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés. Cette précaution s'applique notamment pour les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et les patients sous traitement concomitant par diurétique ou glucoside cardiotonique.
Lundeos ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de pseudohypoparathyroïdie, car les besoins en vitamine D peuvent être réduits lors de phases de sensibilité normale à la vitamine D. Il existe dans ce cas un risque de surdosage prolongé. Des dérivés de la vitamine D plus facilement contrôlables (tels que le calcitriol) et non soumis à un métabolisme dépendant de la parathormone dans les reins sont disponibles dans ces cas.
En raison du risque d'hypercalcémie et hypercalciurie, Lundeos doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles de l'excrétion urinaire de calcium et de phosphate, chez les patients traités par des dérivés de la benzothiadiazine et chez les patients immobilisés. Les taux sériques et urinaires de calcium doivent être surveillés chez ces patients.
Lundeos doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de sarcoïdose compte tenu du risque accru de conversion de la vitamine D en son métabolite actif. Les taux sériques et urinaires de calcium doivent être surveillés chez ces patients.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale traités par Lundeos, il convient de surveiller le bilan phosphocalcique.
Au vu des données scientifiques encore limitées, la prise de Lundeos est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Les patients recevant un traitement continu par des doses élevées de vitamine D doivent être informés des symptômes d'un éventuel surdosage (nausées, vomissements, diarrhée dans un premier temps, suivie de constipation, anorexie, fatigue, céphalées, douleurs musculaires, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, somnolence, azotémie, polydipsie et polyurie).
L'administration de doses plus élevées peut être nécessaire chez certains patients présentant un risque accru de carence en vitamine D (p.ex. en cas de surcharge pondérale ou de traitement antiépileptique concomitant). Une surveillance de la concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D est recommandée dans ces situations.
Lundeos contient au max. 3,64 mg de sorbitol par capsule molle. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doivent être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.