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Information professionnelle sur Lundeos:Future Health Pharma GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

La posologie doit être ajustée individuellement en fonction de la concentration sérique cible de 25-hydroxyvitamine D et de la réponse du patient.
Traitement de la carence en vitamine D
Adultes:
·Carence sévère en vitamine D (concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D < 25 nmol/l ou < 10 ng/ml):
Dose initiale: 8 capsules molles en dose unique (soit 160 000 UI de vitamine D3)
En cas de mauvaise observance attendue chez un patient, la prise doit avoir lieu sous la surveillance d’un professionnel de la santé.Après le traitement initial, un traitement d’entretien aux posologies usuelles pour la prévention d’une carence en vitamine D doit être instauré.
·Carence légère en vitamine D (concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D comprise entre 25 et 50 nmol/l ou entre 10 et 20 ng/ml):
Dose initiale: selon le taux initial de 25-hydroxyvitamine D, 2 à 5 capsules molles en dose unique (soit 40 000 à 100 000 UI de vitamine D3)
La concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D doit être déterminée environ 2 semaines après la prise de la dose initiale. Si l’augmentation atteinte n’est pas suffisante, des doses supplémentaires de 20 000 UI peuvent être administrées à deux semaines d’intervalle, en surveillant le taux de 25-hydroxyvitamine D.
Après normalisation du taux, un traitement d’entretien aux posologies usuelles pour la prévention d’une carence en vitamine D doit être instauré.
Adolescents à partir de 12 ans:
Dose initiale: 3 capsules molles en dose unique (soit 60 000 UI de vitamine D3)
Selon la sévérité de la carence en vitamine D et l’évolution du taux de 25-hydroxyvitamine D après la prise de la dose initiale, 1 à 3 capsules molles supplémentaires (soit 20 000 à 60 000 UI de vitamine D3) par semaine peuvent être administrées. La dose cumulée de 100 000 UI ne doit cependant être dépassée que sous la surveillance étroite de la concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D.
Après le traitement initial, un traitement d’entretien aux posologies usuelles pour la prévention d’une carence en vitamine D doit être instauré.
Prévention d’une carence en vitamine D
Adultes ≤ 60 ans et adolescents à partir de 12 ans: 1 capsule molle (soit 20 000 UI de vitamine D3) une fois par mois (soit env. 600 UI par jour).
Mode d’administration
Les capsules molles doivent être prises avec de l’eau, sans les mâcher et de préférence au cours d’un repas.
Instructions posologiques particulières
Enfants: Compte tenu des données scientifiques encore limitées ainsi que de la forme pharmaceutique, l’utilisation de Lundeos est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés: Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en raison de l’âge. Il faut cependant tenir compte d’une possible altération de la fonction rénale due à l’âge.
Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. En revanche, chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, il convient de surveiller les taux de calcium et de phosphate lors d’un traitement d’entretien par Lundeos.
Lundeos ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
Insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

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