Remarques particulières

Incompatibilités
Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose. Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques particulières».
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Après reconstitution
La solution reconstituée doit ensuite être diluée immédiatement.
Après dilution
La stabilité physico-chimique après dilution a été démontrée pendant 4 heures à 25 °C ou pendant 22 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Pour des raisons microbiologiques, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Les techniques aseptiques habituelles doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
La poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstituée puis diluée avant utilisation.
Reconstitution
Pour chaque flacon, prélever 20 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/ml) (sérum physiologique) d'une poche pour perfusion de 250 ml et reconstituer le nombre approprié de flacons de méropénème/vaborbactam pour la dose de Vaborem correspondante:
·Reconstitution de 2 flacons pour la dose de Vaborem 2 g/2 g
·Reconstitution de 1 flacon pour les doses de Vaborem 1 g/1 g et de Vaborem 0,5 g/0,5 g.
Après mélange précautionneux, la concentration approximative de la solution de méropénème/vaborbactam sera de 0,05 g/ml de méropénème et de 0,05 g/ml de vaborbactam. Le volume final est d'environ 21,3 ml. La solution reconstituée ne doit pas être injectée directement. La solution reconstituée doit être diluée avant la perfusion intraveineuse.
Dilution
Pour préparer la dose de 2 g/2 g de Vaborem pour perfusion intraveineuse: immédiatement après la reconstitution de deux flacons, prélever la totalité de la solution reconstituée dans chacun des deux flacons et la transférer dans la poche de 250 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9% (9 mg/ml) (solution physiologique pour perfusion). La concentration finale de la solution pour perfusion sera d'environ 8 mg/ml de méropénème et 8 mg/ml de vaborbactam.
Pour préparer la dose de 1 g/1 g de Vaborem pour perfusion intraveineuse: immédiatement après la reconstitution d'un flacon, prélever la totalité de la solution reconstituée dans le flacon et la transférer dans la poche de 250 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/ml) (solution physiologique pour perfusion). La concentration finale de la solution pour perfusion sera d'environ 4 mg/ml de méropénème et 4 mg/ml de vaborbactam.
Pour préparer la dose de 0,5 g/0,5 g de Vaborem pour perfusion intraveineuse: immédiatement après la reconstitution d'un flacon, prélever 10,5 ml de solution reconstituée dans le flacon et la transférer dans la poche de 250 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/ml) (solution physiologique pour perfusion). La concentration finale de la solution pour perfusion sera de 2 mg/ml de méropénème et 2 mg/ml de vaborbactam.
Examiner la solution diluée pour vérifier l'absence de particules. La solution diluée est transparente à jaune clair.
Après dilution, la perfusion doit être administrée dans les 4 heures lorsque la solution est conservée à 25 °C ou dans les 22 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.