Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données disponibles concernant l'utilisation du fentanyl chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Les études effectuées chez l'animal ont montré une toxicité partielle pour la reproduction (voir la rubrique «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu, mais le fentanyl administré par voie intraveineuse comme anesthésique passe la barrière placentaire pendant la grossesse. Des manifestations de sevrage ont été rapportées chez des nouveau-né lorsque le fentanyl a été utilisé de manière prolongée sous forme transdermique pendant la grossesse. Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
L'utilisation prolongée de Fentalis pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut potentiellement mettre la vie en danger lorsqu'il n'est pas identifié et traité en temps opportuns. Le traitement doit être effectué selon des protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et assurez-vous que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
L'utilisation pendant l'accouchement n'est pas recommandée car Fentalis ne doit pas être utilisé pour le traitement de douleurs aiguës ou post-opératoires (voir la rubrique «Contre-indications»). Parce que le fentanyl traverse la barrière placentaire, l'utilisation de Fentalis pendant l'accouchement pourrait entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Allaitement
Le fentanyl passe dans le lait maternel et peut provoquer une sédation/dépression respiratoire chez le nourrisson. En conséquence, les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Fentalis et pendant au moins 72 heures après le retrait du patch.
Fertilité
Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'effet du fentanyl sur la fertilité. Quelques investigations réalisées chez des rats ont cependant montré une diminution de la fertilité ainsi qu'une augmentation de la mortalité embryonnaire à des doses maternelles toxiques (voir la rubrique «Données précliniques»).