CompositionPrincipes actifs
Extrait sec de feuilles de lierre (Hedera helix L., folium), rapport drogue/extrait 4-8:1. Agent d'extraction: éthanol 30% (m/m).
Excipients
5 ml de sirop contiennent: maltitol en solution (3,6 g), sorbate de potassium, gomme de xanthane, acide citrique anhydre, arôme cerise, arôme framboise, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiMédicament phytothérapeutique pour l'évacuation du mucus en cas de toux expectorante.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle:
Adolescents à partir de 12 ans, adultes et personnes âgées: 5 ml de sirop 3 fois par jour (correspondent à 105 mg d'extrait sec de feuilles de lierre par jour).
Enfants de 6 à 11 ans: 5 ml de sirop 2 fois par jour (correspondent à 70 mg d'extrait sec de feuilles de lierre par jour).
Enfants de 2 à 5 ans: 2,5 ml de sirop 2 fois par jour (correspondent à 35 mg d'extrait sec de feuilles de lierre par jour).
Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants de moins de 2 ans (voir «Contre-indications»).
Instructions posologiques particulières
Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour émettre des recommandations concrètes sur la posologie en cas de troubles rénaux ou hépatiques.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent pendant plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
Mode d'administration
Une seringue doseuse est fournie dans l'emballage pour un dosage exact.
Contre-indications·Allergie au principe actif, aux autres plantes de la famille des aralies ou à l'un des excipients mentionnés.
·Enfants de moins de 2 ans en raison du risque général dans ce groupe d'âge d'une aggravation des symptômes respiratoires causée par des médicaments expectorants.
Mises en garde et précautionsEnfants et adolescents
Une toux persistante ou récidivante chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant le traitement.
En cas de survenue d'une détresse respiratoire, de fièvre ou d'expectorations purulentes, il convient de consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.
La prise simultanée d'antitussifs comme la codéine ou le dextrométhorphane sans consultation médicale n'est pas conseillée.
La prudence s'impose en cas de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Les patients souffrant d'intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Le maltitol peut exercer un léger effet laxatif. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g de maltitol.
InteractionsAucune étude sur les interactions médicamenteuses n'a été menée.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi de l'extrait sec de feuilles de lierre chez la femme enceinte. Les expérimentations animales sur la toxicité de reproduction sont insuffisantes. Bexine Lierre Sirop contre la toux ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si des composantes ou des produits du métabolisme de l'extrait sec de feuilles de lierre sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut pas être exclu. Bexine Lierre Sirop contre la toux ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas d'information sur l'effet de l'extrait sec de feuilles de lierre sur la reproduction.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions allergiques (urticaire, exanthème, dyspnée).
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageUn surdosage peut causer des nausées, des vomissements, une diarrhée et une agitation interne.
Enfants et adolescents
Le cas d'un enfant de 4 ans souffrant de diarrhée et montrant un comportement agressif a été rapporté après la prise accidentelle d'un extrait de feuilles de lierre correspondant à 1,8 g de drogue, ce qui correspond à environ 43 ml de Bexine Lierre Sirop contre la toux.
Propriétés/EffetsATC-Code
R05CA12
Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action n'est pas connu.
Pharmacodynamique
Aucune donnée n'est disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée n'est disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée issue d'étude n'est disponible.
Distribution
Aucune donnée issue d'étude n'est disponible.
Métabolisme
Aucune donnée issue d'étude n'est disponible.
Élimination
Aucune donnée issue d'étude n'est disponible.
Données précliniquesLes données précliniques sont incomplètes, leur valeur informative est donc limitée. Sur la base de la longue utilisation clinique, l'innocuité est suffisamment documentée pour l'utilisation de la posologie indiquée chez l'homme.
Un test d'AMES sur la mutagénicité n'a pas mis de risque en évidence avec cet extrait de plante.
Des tests de toxicité sur la reproduction et sur la carcinogénicité des préparations à base de feuilles de lierre ne sont pas disponibles.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Numéro d’autorisation67808 (Swissmedic).
PrésentationBexine Lierre Sirop contre la toux 100 ml (D)
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Mise à jour de l’informationJuillet 2020.
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