Mises en garde et précautions

Hypoglycémie
Chez le diabétique traité à l'insuline, il existe en principe un risque d'hypoglycémie légère ou sévère.
Ces phénomènes se présentent en particulier au début du traitement, lors d'un changement de préparation, d'injections irrégulières, de repas irréguliers, ainsi que plus généralement lors de diabète mal ou non équilibré, pouvant causer de fortes variabilités de la glycémie, par exemple une hypoglycémie. En outre, les patients ayant déjà été atteints d'hypoglycémie sévère présentent un risque accru de récidive. Afin que le patient soit en mesure de prévenir suffisamment tôt une hypoglycémie, il y a lieu de lui recommander de se munir constamment de sucre de raisin, de sucre en morceaux ou d'un autre aliment équivalent. Il doit aussi porter sur lui sa carte de diabétique.
L'omission d'un repas ou un exercice physique non prévu peuvent conduire à une hypoglycémie.
Une hypoglycémie peut apparaître lorsque la dose d'insuline est trop élevée par rapport au besoin d'insuline (voir sous «Effets indésirables»).
Lorsque des patients changent de type d'insuline, les symptômes annonciateurs précoces d'une hypoglycémie peuvent être différents ou moins marqués qu'avec l'insuline utilisée précédemment.
Chez les patients présentant un état métabolique nettement amélioré (p.ex. en raison d'une insulinothérapie intensifée), certains ou tous les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie peuvent dans certaines circonstances rester silencieux. Ces patients doivent être prévenus de ce problème. Chez des patients présentant un diabète depuis longtemps, les symptômes d'alerte habituels pourraient disparaître.
Le moment d'apparition de l'hypoglycémie reflète généralement le profil d'action de la formulation d'insuline administrée.
Fiasp ultra-fast-acting a une efficacité spéciale (voir sous «Propriétés/Effets»), ce qui affecte le moment de l'hypoglycémie. Au cours des deux premières heures consécutives à l'injection, les propriétés pharmacodynamiques de Fiasp ultra-fast-acting engendrent plus d'hypoglycémies que d'autres insulines bolus.
L'entrée en action plus rapide de Fiasp ultra-fast-acting est un facteur dont il faut tenir compte dans le traitement des patients dont la vidange gastrique est retardée.
Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Enfants et adolescents
Une surveillance étroite du taux de sucre dans le sang est recommandée lorsque ce médicament est utilisé après le début du dernier repas de la journée afin d'éviter l'hypoglycémie nocturne (voir sous «Effets indésirables»).
Hyperglycémie
L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier pour le diabète de type 1, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique, situations qui sont potentiellement létales.
Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Le mauvais fonctionnement d'une pompe ou du matériel de perfusion peut entraîner l'apparition rapide d'une hyperglycémie et d'une cétose. Il est impératif d'identifier et de corriger rapidement la cause de l'hyperglycémie ou de la cétose. Un traitement provisoire par injection sous-cutanée pourra être nécessaire.
Association de Fiasp ultra-fast-acting et de pioglitazone
Il existe des rapports spontanés de cas d'insuffisance cardiaque apparus lorsque de la pioglitazone a été administrée en association avec de l'insuline, en particulier à des patients présentant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque. Il faut en tenir compte lorsqu'un traitement avec l'association de pioglitazone et de préparations insuliniques est envisagé. Lorsque l'association est utilisée, les patients devraient être suivis quant à des signes et des symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdèmes. La pioglitazone doit être arrêtée lors de chaque aggravation de symptômes cardiaques.
Risques associés à l'intensification du contrôle glycémique
L'initiation ou l'intensification du contrôle glycémique a été associée à des troubles oculaires (p.ex. à un trouble réversible et transitoire de la réfraction oculaire, une aggravation de la rétinopathie diabétique), à une neuropathie périphérique aiguë et douloureuse et à un œdème périphérique, en particulier lors d'une réduction trop rapide de la glycémie. Toutefois, un contrôle glycémique à long terme réduit le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.
Anticorps anti-insuline
L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps anti-insuline. Dans de rares cas, la présence d'anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline afin de corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
Excipients
Fiasp ultra-fast-acting contient du métacrésol qui, dans de rares cas, peut provoquer des réactions allergiques.
Voyages avec changement de fuseau horaire
Avant d'effectuer un voyage avec un changement de fuseau horaire, le patient doit demander l'avis d'un médecin, car cela peut vouloir dire qu'il est amené à administrer l'insuline et à prendre les repas à des heures différentes.
En prévention de confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Fiasp ultra-fast-acting et les autres insulines.
Les patients doivent contrôler visuellement le nombre d'unités de la dose avant l'administration de Fiasp ultra-fast-acting. Pour pouvoir réaliser eux-mêmes leurs injections, les patients doivent donc être en mesure de lire le compteur de dose. Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'administration des insulines.
Utilisation incorrecte de Fiasp PumpCart® PumpCart®.
Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® est destiné à être utilisé uniquement avec un système de pompe à perfusion d'insuline conçu pour être utilisé avec cette cartouche. Il ne doit pas être utilisé avec un autre dispositif qui n'est pas conçu pour Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® car cela pourrait entraîner un dosage incorrect de l'insuline et une hyper- ou hypoglycémie.