Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves liés à l'utilisation des contraceptifs hormonaux sont décrits sous la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir cette rubrique).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques étaient des irrégularités de saignement (voir «Propriétés/Effets»).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études avec une durée d'observation d'au moins 9 cycles (n = 2'700) étaient l'acné (3.8 %), des saignements intermenstruels (2.9 %), des céphalées (2.7 %) et des douleurs mammaires (2.2 %).
Les effets indésirables signalés au cours des études cliniques avec Slinda sont énumérés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1'000 à < 1/100) et rares (≥1/10'000 à < 1/1'000).
Infections et infestations
Occasionnels: infections vaginales.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Occasionnels: léiomyomes utérins.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: anémie.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids.
Occasionnels: augmentation de l'appétit, hyperkaliémie, augmentation des triglycérides.
Rares: perte de poids.
Affections psychiatriques
Fréquents: baisse de la libido, changements d'humeur.
Occasionnels: humeur dépressive, dépression, anxiété.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: vertiges.
Affections oculaires
Rares: intolérance aux lentilles de contact.
Affections vasculaires
Rares: bouffées de chaleur, hypertension.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, douleurs abdominales.
Occasionnels: vomissements, diarrhée, constipation.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: augmentation des transaminases, augmentation de la bilirubine, augmentation de la γ-GT.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné.
Occasionnels: perte de cheveux, éruption cutanée, séborrhée, prurit, dermatite.
Affections musculosquelettiques et du tissus conjonctif
Occasionnels: augmentation de la créatine phosphokinase.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: polyurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: troubles menstruels (tels que métrorragies, menstruations irrégulières, ménorragies, oligoménorrhée).
Fréquents: gêne mammaire, dysménorrhée.
Occasionnels: kystes ovariens, leucorrhée vaginale, aménorrhée, sécheresse vulvovaginale, douleurs pelviennes.
Rares: dysplasie cervicale, prurit vulvovaginal, kystes mammaires, galactorrhée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: fatigue, transpiration extrême, œdèmes périphériques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.