Posologie/Mode d’emploi

Mode d'administration
Un comprimé pelliculé doit être pris chaque jour pendant 28 jours consécutifs; un comprimé pelliculé actif blanc par jour au cours des 24 premiers jours et un comprimé pelliculé placebo vert par jour au cours des 4 jours suivants. Les comprimés pelliculés doivent être pris chaque jour à peu près à la même heure, de sorte que l'intervalle entre deux prises de comprimé soit toujours de 24 heures. Les comprimés pelliculés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette. À cet effet, l'emballage contient des étiquettes avec les 7 jours de la semaine. L'utilisatrice doit choisir l'étiquette qui commence par le jour de la semaine où elle commence à prendre les comprimés pelliculés et la coller sur la plaquette.
Le premier comprimé pelliculé doit être pris le premier jour des règles. Ensuite, un comprimé pelliculé est pris chaque jour en continu. Une nouvelle plaquette est commencée sans interruption de la prise le jour suivant la fin de la plaquette précédente.
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent
Commencer la prise des comprimés pelliculés le 1er jour du cycle naturel de la femme (donc le 1er jour des règles). Des méthodes contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas. Il est également possible de commencer entre le 2e et le 5e jour, mais il est alors recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires (p.ex. des préservatifs, mais pas la méthode d'abstinence périodique d'Ogino-Knaus ou la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise au cours du 1er cycle.
Substitution d'un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné [COC], anneau vaginal ou patch transdermique)
Il est préférable de commencer Slinda le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du COC précédent ou le jour du retrait de l'anneau vaginal ou du patch. Dans ces cas, l'utilisation d'une méthode contraceptive supplémentaire n'est pas nécessaire.
Sinon, la prise de Slinda peut être commencée le jour suivant le jour habituel sans prise de comprimé (ou le jour suivant le dernier jour sous placebo du CHC précédent), ou au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans patch ou anneau. Dans ce cas, il est toutefois recommandé d'utiliser une méthode barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés.
Substitution d'une préparation progestative seule (minipilule, injection, implant ou dispositif intra-utérin [DIU] libérant un progestatif)
La substitution d'une autre minipilule par Slinda peut avoir lieu à n'importe quel jour. La prise de Slinda commence le lendemain, dans les 24 heures suivant la prise du dernier comprimé de la minipilule précédente. La substitution d'un implant ou d'un DIU libérant un progestatif peut avoir lieu le jour du retrait, et celle d'une préparation injectable le jour où la prochaine injection aurait dû être effectuée. Dans tous ces cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode barrière supplémentaire.
Après un avortement au cours du premier trimestre
Après un avortement au cours du premier trimestre, la prise de Slinda peut commencer immédiatement. Des méthodes contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas.
Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre
Il est recommandé de commencer la prise entre le 21e et le 28e jour après l'accouchement ou après l'avortement au cours du deuxième trimestre. Si la prise est commencée plus tard, il est recommandé à la femme d'utiliser une méthode barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il convient d'exclure une grossesse ou d'attendre les premières règles naturelles de la femme avant de commencer la prise.
Pour les femmes qui allaitent, voir «Grossesse, Allaitement».
Conduite à tenir en cas d'oubli de la prise
Les instructions suivantes s'appliquent en cas d'oubli de la prise de comprimés actifs blancs. L'oubli d'un ou de plusieurs comprimés placebo verts peut en revanche être ignoré, car dans ce cas, la protection contraceptive n'est pas compromise. Le ou les comprimés placebo verts oubliés doivent cependant être jetés afin de ne pas prolonger, par inadvertance, l'intervalle entre les prises des comprimés actifs.
L'intervalle entre deux comprimés pelliculés doit toujours être de 24 heures. Si un seul comprimé pelliculé a été oublié et en cas de retard de moins de 24 heures sur l'heure de prise prévue, la protection contraceptive n'est pas réduite. L'utilisatrice doit prendre immédiatement le comprimé pelliculé oublié et reprendre les comprimés pelliculés suivants à l'heure habituelle.
En cas de prise tardive, la protection contraceptive peut être réduite. En cas de retard de plus de 24 heures sur l'heure prévue pour la prise du comprimé pelliculé, prendre immédiatement le comprimé oublié, même si cela signifie qu'il faut prendre 2 comprimés pelliculés dans la même journée. Le comprimé pelliculé suivant doit être pris à l'heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, une méthode barrière supplémentaire (p.ex. un préservatif) doit être utilisée.
Si la prise d'un ou de plusieurs comprimés pelliculés a été oubliée au cours de la première semaine de prise de Slinda et qu'un rapport sexuel a eu lieu dans les 7 jours précédents, il faut envisager l'éventualité d'une grossesse.
Si la prise d'un ou de plusieurs comprimés pelliculés a été oubliée au cours de la deuxième semaine de prise, le comprimé pelliculé oublié doit être pris dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés pelliculés dans la même journée. Les comprimés suivants doivent être pris à l'heure habituelle. Si la prise a été régulière au cours des 7 jours précédents, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Si ce n'est pas le cas ou si plus d'1 comprimé pelliculé a été oublié, une méthode barrière supplémentaire doit être utilisée pendant les 7 jours suivants.
Si la prise d'un ou de plusieurs comprimés pelliculés a été oubliée au cours de la troisième semaine de prise, il existe un risque accru de grossesse en raison de l'intervalle sans hormones imminent. Il est toutefois encore possible de prévenir une protection contraceptive réduite en ajustant le schéma de prise. Le dernier comprimé pelliculé oublié doit être pris le plus rapidement possible, même si cela signifie qu'il faut prendre 2 comprimés pelliculés dans la même journée. La prise ultérieure des comprimés pelliculés actifs aura lieu à l'heure habituelle. La prise des comprimés pelliculés actifs de la plaquette suivante doit commencer immédiatement après, c'est-à-dire que les comprimés pelliculés placebo ne doivent pas être pris. En l'absence d'hémorragie de privation pendant la phase placebo suivante, il faut envisager l'éventualité d'une grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères – quelle qu'en soit la cause (c.-à-d. également en cas de diarrhée d'origine médicamenteuse, etc.) – l'absorption peut être incomplète et des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées.
En cas de vomissement dans les 3–4 heures suivant la prise, les règles de base de la rubrique «Conduite à tenir en cas d'oubli de la prise» doivent être respectées. Pour que le schéma de prise habituel puisse être maintenu, le comprimé pelliculé supplémentaire à prendre doit être prélevé dans un emballage de réserve. Si les vomissements persistent plus de 3–4 heures après la prise, il convient d'utiliser d'autres méthodes contraceptives.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Slinda ont été principalement évaluées chez les femmes adultes. Si indiqué, la posologie recommandée chez les adolescentes est la même que chez les adultes. Slinda n'est pas indiqué chez les jeunes filles prépubères.
Patientes âgées
Slinda n'est pas indiqué chez les femmes ménopausées.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Slinda n'a pas été étudié chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale et aucune recommandation posologique ne peut être formulée. Slinda est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë. Chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale légère à modérée, le taux de potassium doit être surveillé.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Slinda ne doit pas être utilisé chez les femmes atteintes d'insuffisance hépatique.