Grossesse, allaitement

Grossesse
Aucune étude adéquate et bien contrôlée sur le fostemsavir n'a été réalisée chez des femmes enceintes. Les effets du fostemsavir sur la grossesse chez la femme sont inconnus.
Des études expérimentales chez l'animal n'ont mis en évidence aucune influence d'une exposition cliniquement pertinente au fostemsavir sur le développement embryonnaire et fœtal (voir Données précliniques).
Rukobia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Bien que cela ne soit pas démontré chez l'être humain, des études expérimentales chez l'animal laissent supposer que le temsavir passe dans le lait maternel (voir Données précliniques).
Les femmes doivent donc si possible s'abstenir d'allaiter durant le traitement par Rukobia.
De manière générale, les experts de santé recommandent que les femmes infectées par le VIH renoncent dans la mesure du possible à allaiter leurs enfants pour éviter une transmission du VIH.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur les effets du fostemsavir sur la fertilité masculine ou féminine. Des études expérimentales chez l'animal n'ont mis en évidence aucune influence du fostemsavir à des doses cliniquement pertinentes sur la fertilité masculine ou féminine (voir Données précliniques).