Remarques particulières

Incompatibilités
Il n'a pas été constaté d'incompatibilités entre Oyavas et les poches ou systèmes pour perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfinène. Lorsque le bévacizumab est dilué dans une solution de glucose (5%), on constate un profil de dégradation dépendant de la concentration. Oyavas ne doit donc pas être dilué dans une solution glucosée, mais uniquement dans une solution saline (0,9%).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La durée de stabilité chimique et physique après dilution dans une solution de NaCl (0,9%) est de 30 jours à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et de 48 heures supplémentaires à une température comprise entre 2 °C et 30 °C. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement, sauf si la reconstitution a eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas congeler. Ne pas secouer.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La solution d'Oyavas doit être préparée uniquement par un personnel médical qualifié, dans des conditions d'asepsie. Utiliser une aiguille et une seringue stériles pour préparer Oyavas. La quantité nécessaire d'Oyavas doit être diluée dans une solution saline (NaCl) 0,9% pour obtenir le volume à administrer. La concentration de la solution finale de bévacizumab doit contenir entre 1,4 et 16,5 mg/ml de principe actif. Jeter la quantité de substance non utilisée dans le flacon, le produit ne contenant pas de conservateur. Les médicaments pour administration parentérale doivent être contrôlés avant administration quant à la présence de particules (impuretés) ou d'une coloration.
Etant donné qu'Oyavas ne contient pas de conservateur antimicrobien, il faut veiller à garantir la stérilité de la solution prête à l'emploi.
À la fin du traitement ou à la date de péremption, les restes de médicaments non utilisés doivent être éliminés selon les recommandations en vigueur.