Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du Nexviadyme chez la femme enceinte. Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction. Chez la souris, les effets indirects sur les fœtus ont été considérés comme liés à une réponse anaphylactique à l'avalglucosidase alfa (voir «Données précliniques»). Le risque éventuel chez l'homme n'est pas connu. Nexviadyme doit être administré pendant la grossesse uniquement si les bénéfices cliniques pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels pour elle et le fœtus.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée sur la présence de Nexviadyme dans le lait maternel ni sur ses effets sur la formation de lait maternel ou sur l'enfant allaité. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit de s'abstenir du traitement par Nexviadyme en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Il n'existe pas de données cliniques sur les effets de Nexviadyme sur la fertilité humaine. Des études animales sur les souris n'ont montré aucune altération de la fertilité masculine ou féminine (voir «Données précliniques»).