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Information professionnelle sur TECARTUS®:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
TECARTUS est stable pendant 1 an quand il est conservé congelé dans la phase vapeur de l'azote liquide (≤ -150°C).
TECARTUS est stable à température ambiante (20°C à 25°C) jusqu'à 3 heures après décongélation. La perfusion de TECARTUS devrait commencer dans les 30 minutes suivant la fin de la décongélation complète et la durée totale de la perfusion de TECARTUS ne devrait pas dépasser 30 minutes. Le médicament décongelé ne doit pas être recongelé.
TECARTUS ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
TECARTUS doit être conservé dans la phase vapeur de l'azote liquide (≤ -150°C) et doit rester congelé jusqu'à ce que le patient soit prêt pour le traitement, afin de garantir que des cellules autologues viables, capables de division cellulaire, soient disponibles pour l'administration au patient.
Pour des recommandations sur les conditions de stockage après décongélation du médicament, voir «Stabilité».
Précautions particulières concernant l'élimination et remarques concernant la manipulation
Une irradiation pourrait entraîner l'inactivation du médicament.
Des précautions doivent être prises pour le transport et l'élimination de ce médicament
TECARTUS doit être transporté au sein de l'établissement dans des récipients fermés, incassables et étanches.
TECARTUS contient des cellules sanguines humaines génétiquement modifiées. Suivre les lignes directrices locales relatives au traitement des déchets des matières d'origine humaine pour les médicaments non utilisés ou les déchets. Les matériels ayant été en contact avec TECARTUS (déchets solides et liquides) doivent être manipulés et éliminés conformément aux lignes directrices locales relatives au traitement des déchets des matières d'origine humaine.
Une exposition accidentelle à TECARTUS doit être évitée. Les lignes directrices locales relatives au traitement des matières d'origine humaine doivent être suivies en cas d'exposition accidentelle, ce qui peut inclure le lavage de la peau contaminée et l'élimination des vêtements contaminés. Les surfaces de travail et le matériel qui ont potentiellement été en contact avec TECARTUS doivent être décontaminés au moyen d'un désinfectant approprié.

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