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Information professionnelle sur Psotriol® pommade:Dermapharm AG
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Propriétés/Effets

Code ATC
D05AX52
Mécanisme d'action
Le calcipotriol est un dérivé de la vitamine D3. Les essais in vitro montrent que le calcipotriol favorise la différenciation des kératinocytes tout en inhibant leur prolifération. Ces deux actions passent pour être à l'origine de l'effet thérapeutique du calcipotriol dans le psoriasis.
L'ester de dipropionate de bétaméthasone présente les propriétés fondamentales des corticoïdes. Dans les doses pharmacologiques, les corticoïdes sont surtout employés pour leur action anti-inflammatoire et/ou immunodépressive. Le mécanisme d'action précis des corticoïdes dans le psoriasis n'est pas connu
Pharmacodynamique
Dans une étude menée chez des patients souffrant d'un psoriasis étendu du cuir chevelu et du corps, celui-ci a été traité par l'association de calcipotriol et bétaméthasone gel à fortes doses (application sur le cuir chevelu) et de calcipotriol et bétaméthasone pommade à fortes doses (application sur le corps). Une diminution limite de la réponse du cortisol au test de stimulation à l'ACTH (hormone corticotrope) a été observée chez 5 des 32 patients après un traitement de 4 semaines.
Efficacité clinique
Les études cliniques dont on dispose indiquent que calcipotriol et bétaméthasone pommade est moins efficace lorsqu'elle est appliquée une fois par jour que lorsqu'elle l'est deux fois par jour.
Une étude chez 634 patients a comparé un traitement consistant en une application de pommade de calcipotriol et bétaméthasone par jour, seule ou en alternance avec calcipotriol pommade, pendant une durée allant jusqu'à 52 semaines à l'application de calcipotriol pommade seul pendant 48 semaines après un traitement initial de 4 semaines de calcipotriol et bétaméthasone pommade. Des effets indésirables ont été rapportés chez 21,7% des patients du groupe calcipotriol et bétaméthasone pommade, chez 29,6% de ceux du groupe traité par calcipotriol et bétaméthasone pommade et calcipotriol pommade en alternance et chez 37,9% de ceux du groupe calcipotriol pommade. Les effets indésirables observés chez plus de 2% des patients du groupe calcipotriol pommade consistaient en un prurit (5,8%) et un psoriasis (5,3%). Des effets indésirables importants probablement liés à l'application de longue durée de corticoïdes ont été signalés chez 4,8% des patients du groupe calcipotriol et bétaméthasone pommade, chez 2,8% du groupe calcipotriol et bétaméthasone pommade /calcipotriol pommade et chez 2,9% du groupe calcipotriol pommade.
Enfants et adolescents
Dans une étude ouverte non contrôlée, 33 adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de psoriasis vulgaire ont été traités par calcipotriol et bétaméthasone pommade pendant 4 semaines avec au maximum 56 g par semaine. Aucun nouvel effet indésirable n'a été observé et aucun risque lié à l'effet systémique du corticoïde n'a été mis en évidence.

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