Effets indésirablesA fortes doses, le médicament peut provoquer une diarrhée grave, des saignements gastro-intestinaux, des éruptions cutanées et des lésions rénales et hépatiques. Cependant, il est nécessaire d'administrer le médicament au dosage maximum pour obtenir un effet thérapeutique suffisant. Par conséquent, un médicament contre la diarrhée peut être administré en cas de diarrhée.
La colchicine peut provoquer une malabsorption réversible de la vitamine B12 en altérant la fonction de la muqueuse de l'iléum.
Le tableau suivant résume les effets indésirables les plus importants de la colchicine selon les classes de système d'organes MedDRA:
Les effets indésirables sont issus des données de fréquence suivantes:
Très fréquent (>1/10),
Très fréquent (>1/100, <1/10),
Occasionnel (>1/1'000 à <1/100),
Rare (>1/10 000, <1/1'000),
Très rare (<1/10'000),
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classe de système d'organes (CSO)
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Fréquence
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Effets indésirables
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Affections hématologiques et du système lymphatique
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Occasionnel
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Leucopénie
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Rare
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Thrombocytose
Epistaxis
Maladie de la moelle osseuse (anémie aplasique ou hémolytique, pancytopénie, neutropénie, thrombocytopénie)
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Affections neurologiques
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Très rare
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Neuropathie périphérique
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Affections gastro-intestinales
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Fréquent
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Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales
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Inconnu
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Forte diarrhée, saignements gastro-intestinaux
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Affections hépato-biliaires
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Inconnu
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Hypertransaminasémie, hépatotoxicité
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Affections des reins et des voies urinaires
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Inconnu
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Lésions rénales
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Occasionnel
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Alopécie
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Rare
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Urticaire, exanthème vésico-bulleux, purpura, érythème, œdème
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Inconnu
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Eruptions cutanées
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Affectionsmusculosquelettiques , du tissu conjonctif et des os
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Occasionnel
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Myotonie, faiblesse musculaire, douleur musculaire, rhabdomyolyse
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Affections des organes génitaux et de la glande mammaire
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Rare
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Azoospermie, oligospermie
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L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'événement secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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