Posologie/Mode d’emploi

VeraSeal ne doit être utilisé que par des chirurgiens expérimentés, ayant été formés à l'utilisation de ce médicament.
Posologie
Le volume à utiliser et la fréquence d'utilisation de VeraSeal doivent toujours être adaptés aux besoins cliniques du patient.
La dose à appliquer dépend entre autres de facteurs tels que le type d'intervention chirurgicale, la taille de la surface à traiter, le mode d'utilisation prévu et le nombre d'utilisations.
L'application du produit doit être définie individuellement par le médecin traitant. Au cours des essais cliniques, des doses unitaires comprises entre 0,3 et 12 ml ont généralement été utilisées. De plus grandes quantités peuvent être nécessaires pour d'autres interventions.
Le volume initial de produit à appliquer sur un site anatomique donné ou une surface à traiter doit être suffisant pour couvrir entièrement le site d'application prévu d'une couche mince (de 1 mm d'épaisseur). L'application peut être répétée au besoin.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de VeraSeal chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans ont été évaluées dans un essai clinique. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques «Propriétés/Effets», «Pédiatrie». L'utilisation du produit doit être adaptée au cas par cas par le chirurgien traitant. Dans l'essai clinique auprès d'enfants et d'adolescents, les doses individuelles varient entre 0,6 ml et 12 ml.
Mode d'administration
Voie épilésionnelle.
Pour les précisions concernant la préparation du médicament avant l'application, voir la rubrique «Remarques concernant la manipulation». Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit.
Avant d'appliquer VeraSeal, il convient d'utiliser les techniques standards pour sécher la surface de la plaie (p.ex. application intermittente de compresses, de tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Le tableau 1 présente les surfaces approximatives pouvant être couvertes par les différentes présentations de VeraSeal.
Tableau 1. Surface couverte

Pour l'application par pulvérisation, des recommandations spécifiques concernant la distance nécessaire par rapport au tissu en fonction du type d'intervention figurent aux rubriques «Mises en garde et précautions» et «Remarques concernant la manipulation».