Posologie/Mode d’emploi

Ajustement de la posologie / titration
L'ajustement initial de la dose doit être effectué par un neuro-urologue sous contrôle urodynamique étroit.
Il n'existe pas de règles fixes pour le schéma posologique, car il existe de grandes différences concernant la pression vésicale et les doses nécessaires pour améliorer l'hyperactivité neurogène du détrusor selon chaque patient. Le schéma posologique (doses et horaires) doit donc être déterminé individuellement et en fonction des besoins du patient.
Des doses individuelles sont administrées pour contrôler les paramètres urodynamiques dans la mesure du nécessaire (pression maximale du détrusor < 40 cm H2O) et pour obtenir une inhibition complète de l'hyperactivité neurogène du détrusor.
Au cours du traitement par l'oxybutynine administrée par voie intravésicale, les paramètres urodynamiques doivent être contrôlés à intervalles réguliers selon les instructions de l'urologue traitant.
Posologie usuelle
Les recommandations posologiques sont calculées en utilisant les percentiles de poids corporel des différents groupes d'âge (tableau 1).
Tableau 1 : Recommandations de doses pour tous les groupes d'âge

Si des doses supérieures à la dose initiale sont jugées nécessaires, la dose doit être augmentée progressivement jusqu'à ce que l'hyperactivité neurogène du détrusor soit contrôlée de manière adéquate tout en permettant une surveillance étroite de l'efficacité et de la sécurité. Les doses d'entretien quotidiennes requises peuvent être réparties entre plusieurs applications (tableaux 2 et 3). Sur la base d'un nombre de six cathétérismes intermittents propres (Clean Intermittent Catheterisation ; CIC) par jour, le schéma posologique suivant est recommandé:
Tableau 2 : Schéma posologique recommandé (enfants de 6 à 12 ans)

Tableau 3 : Schéma posologique recommandé pour les doses initiales de 10 mg (adolescents de 12 ans et plus, adultes et patients âgés)

Enfants (de 6 à 12 ans)
La posologie est individuelle, avec une dose initiale de 0,1 mg/kg par voie intravésicale le matin. La dose peut être ajustée après une semaine de traitement. Il convient de choisir la dose efficace la plus faible. La dose quotidienne peut être augmentée jusq'à 30 mg par jour pour obtenir un effet suffisant, à condition que les effets indésirables soient bien tolérés. Il ne faut pas administrer plus de 10 mg par dose unitaire. La sécurité et l'efficacité du chlorhydrate d'oxybutynine n'ont pas été établies chez les enfants moins de 6 ans.
Patients âgés (à partir de 65 ans)
Comme pour les autres agents anticholinergiques, la prudence s'impose chez les patients fragiles et âgés, surtout si des doses supérieures à 30 mg par jour sont jugées nécessaires.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
Vesoxx doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale. L'utilisation de Vesoxx chez ces patients doit être étroitement surveillée; des réductions de dose peuvent être nécessaires.
Mode d'administration
Administration intravésicale.
Pour un traitement sûr et efficace, les patients doivent être familiarisés avec la procédure de cathétérisme intermittent propre (CIC). Les patients et/ou les proches ou les soignants doivent être instruits par des professionnels de santé spécialisés sur la manière de réaliser le CIC et d'administrer le médicament.
Après avoir établi des conditions environnementales aseptiques, un cathéter vésical stérile à usage unique est inséré dans la vessie. La vessie doit être complètement vidée avant l'instillation.
Sortir la seringue préremplie graduée du blister et retirer le capuchon de la seringue.
Seringue prête à l'emploi en copolymère de cyclooléfine avec filetage Luer-Lock (en combinaison avec un adaptateur Luer-Lock - non inclus - pour le raccordement aux systèmes de cathéters)
Visser un adaptateur Luer-Lock conique étagé sur l'extrémité de la seringue. Connecter la seringue au cathéter à l'aide de l'adaptateur Luer-Lock conique étagé. La quantité requise de solution d'oxybutynine est instillée dans la vessie urinaire en appuyant continuellement sur le piston de la seringue.
Seringue prête à l'emploi en polypropylène (pour le raccordement direct aux systèmes de cathéters standard)
Le cône effilé de la seringue se connecte directement au cathéter. La quantité nécessaire de solution d'oxybutynine est instillée dans la vessie en appuyant continuellement sur le piston de la seringue.
Si moins de 10 ml (le contenu d'une seringue) est requis, la solution non utilisée reste dans la seringue et est ensuite apportée à une pharmacie pour être éliminée.
Après l'instillation, retirer le cathéter.
La solution instillée reste dans la vessie jusqu'au cathétérisme suivant.
Les médicaments non utilisés, la sonde vésicale (et pour la seringue filetée, l'adaptateur Luer-Lock) doivent être jetés.
La durée du traitement dépend des symptômes, de la maladie sous-jacente et/ou de l'objectif du traitement et est déterminée par le médecin traitant.