Mises en garde et précautions

Avant la vaccination
Conformément aux bonnes pratiques cliniques, la vaccination doit être précédée d'une vérification de l'anamnèse (concernant plus particulièrement les vaccinations antérieures et la survenue éventuelle d'effets indésirables) et d'un examen clinique.
Comme pour tout vaccin injectable, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance au cas où surviendrait une réaction anaphylactique après l'administration du vaccin.
Comme pour d'autres vaccins, la vaccination avec Shingrix doit être reportée à une date ultérieure chez les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère. Cependant, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas conduire au report de la vaccination.
Comme pour tout vaccin, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés.
Le vaccin est destiné à un usage prophylactique uniquement et non au traitement d'un zona déjà déclaré.
Dans une étude observationnelle après la mise sur le marché chez des personnes de 65 ans ou plus, un risque accru de syndrome de Guillain-Barré a été observé pendant les 42 jours suivant la vaccination par Shingrix (voir «Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché»).
Précautions d'utilisation
Le vaccin ne doit pas être administré par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.
Une mauvaise administration par voie sous-cutanée peut entraîner une augmentation des réactions locales transitoires.
Comme d'autres vaccins administrés par voie intramusculaire, Shingrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombopénie ou un trouble de la coagulation, car des saignements peuvent survenir chez ces sujets après une administration intramusculaire.
Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille. Cette réaction peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques tels qu'un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Il n'existe aucune donnée de sécurité, d'immunogénicité ou d'efficacité soutenant la possibilité de remplacer une dose de Shingrix par une dose d'un autre vaccin contre le zona.
Limitations des données
Des données limitées soutiennent l'utilisation de Shingrix chez les sujets ayant un antécédent de zona (voir «Propriétés/Effets»). Les professionnels de santé doivent donc évaluer au cas par cas les bénéfices et les risques de la vaccination contre le zona.
Il existe des données limitées sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de Shingrix chez des personnes présentant un risque accru de zona, qui ne sont pas receveuses d'une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSHa) (voir «Propriétés/Effets»).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de vaccin, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient du potassium, mais moins de 1 mmol (39 mg) par dose de vaccin, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».