Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données sur l'utilisation de l'eptinézumab chez la femme enceinte sont très restreintes. Les études effectuées chez l'animal avec l'eptinézumab n'ont pas mis en évidence d'effets toxiques directs ou indirects sur la reproduction (voir la rubrique «Données précliniques»). Les IgG humaines traversent la barrière placentaire, c'est pourquoi l'eptinézumab peut être transmis de la mère au fœtus en développement.
Vyepti ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf nécessité impérieuse.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de l'eptinézumab dans le lait maternel, ni sur ses effets sur les nourrissons allaités ou sur la lactation. Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel, c'est pourquoi l'eptinézumab peut être transmis de la mère au nourrisson allaité. Par conséquent, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement avec Vyepti, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par Vyepti pour la femme.
Fertilité
L'effet de l'eptinézumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué. Les études menées chez l'animale avec l'eptinézumab n'ont révélé aucun effet sur la fertilité (voir la rubrique «Données précliniques»).