Données précliniques

Les données de sécurité et de toxicité après administration répétée ne montrent pas d'autres risques que ceux qui sont déjà exposés à d'autres rubriques de cette information professionnelle. Les tests de mutagénicité sur des bactéries et des rongeurs ont donné des résultats négatifs. Comme les autres opioïdes, le fentanyl a eu des effets mutagènes in vitro sur des cellules de mammifères. Un risque mutagène dans le cadre d'une utilisation thérapeutique semble peu probable puisque ces effets n'ont été induits qu'à des concentrations très élevées. Aucune donnée issue d'études expérimentales sur des animaux n'est disponible concernant la carcinogénicité du citrate de fentanyl.
Lors d'études de la toxicité sur la reproduction chez des rats, une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité des embryons ont été constatées, mais aucun effet tératogène n'a été observé.