Grossesse, allaitement

Grossesse
La sécurité d'emploi du fentanyl pendant la grossesse n'a pas été évaluée.
Dans des études expérimentales chez l'animal, la substance active a réduit la fertilité et augmenté la mortalité des embryons (voir la rubrique «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Fentalis ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
L'utilisation pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né.
Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant le travail et l'accouchement (y compris en cas de césarienne), car il traverse la barrière placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire chez le fœtus ou le nouveau-né.
L'utilisation prolongée de Fentalis pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut potentiellement mettre la vie en danger lorsqu'il n'est pas identifié et traité en temps opportuns. Le traitement doit être effectué selon des protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et assurez-vous que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Allaitement
Puisque le fentanyl passe dans le lait maternel, les femmes qui utilisent Fentalis ne doivent pas allaiter, en raison de la possibilité d'une sédation et/ou d'une dépression respiratoire pour le nourrisson. L'allaitement doit être repris au plus tôt 5 jours après la dernière administration de fentanyl.