Mises en garde et précautionsPatients présentant des taux de NT-proBNP très élevés
Des analyses en sous-groupes prédéfinies et des analyses post-hoc de l'étude VICTORIA permettent de conclure que le traitement par Verquvo accroît la mortalité cardiovasculaire et le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients présentant des taux de NT-proBNP très élevés (voir rubrique «Efficacité clinique»). Des analyses post-hoc supplémentaires suggèrent une stabilisation insuffisante de ces patients après décompensation antérieure. Avant l'instauration du traitement par Verquvo, il importe donc de veiller à une stabilisation suffisante des patients concernés (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
Hypotension symptomatique
Une hypotension symptomatique peut survenir sous traitement par Verquvo. Dans le cadre de l'étude clinique VICTORIA, des événements indésirables évalués par l'investigateur comme des événements d'hypotension symptomatique ont été rapportés chez 9,1% des patients traités par Verquvo et 7,9% des patients traités par placebo et considérés comme graves chez 1,2% des patients traités par Verquvo et 1,5% des patients traités par placebo (voir rubrique «Effets indésirables»).
L'utilisation de Verquvo chez des patients présentant une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg ou une hypotension symptomatique au début du traitement n'a pas été étudiée.
Chez les patients présentant une hypovolémie, une obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche sévère, une hypotension au repos, une dysfonction autonomique ou des antécédents connus d'hypotension ou sous traitement concomitant par des antihypertenseurs ou des nitrates organiques, le risque d'hypotension symptomatique doit être pris en compte (voir rubrique «Interactions»). En cas de survenue d'une hypotension symptomatique, un ajustement de la posologie des diurétiques et le traitement d'autres causes de l'hypotension (p.ex. hypovolémie) sont à envisager. Si l'hypotension symptomatique persiste malgré ces mesures, une réduction temporaire de la dose ou un arrêt du traitement par Verquvo sont à prendre en considération.
Excipients
Verquvo contient selon le dosage 55,59 à 111,15 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas utiliser Verquvo.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
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