Effets indésirables

Les données de fréquence suivantes sont utilisées comme base pour l’évaluation des effets secondaires :
- Très fréquents (³1/10)
- Fréquents (³1/100 à <1/10)
- Occasionnels (³1/1 000 à <1/100)
- Rares (³1/10 000 à <1/1 000)
- Très rares (<1/10 000)
- Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Très rares : Réactions allergiques pouvant aller jusqu’à l’anaphylaxie, après l’application d’anesthésiques locaux de type amide et de préparations contenant de la chlorhexidine ; des réactions d’hypersensibilité, également des réactions tardives, dues au 4-hydroxybenzoate de méthyle et de propyle sont possibles.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue : le propylèneglycol peut provoquer une irritation de la peau.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Fréquence inconnue : en cas de lésions urétrales graves, la lidocaïne (anesthésique local) peut entraîner des effets indésirables systémiques tels qu’un choc anaphylactique, une baisse de la pression artérielle, une bradycardie, des convulsions (voir « Surdosage »).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.